Реаферон капсулы инструкция по применению

Реаферон капсулы инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001611 от 28.03.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 29.03.17

Реаферон-Липинт ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реаферон-Липинт ®

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — мелкокристаллический гигроскопичный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета..

1 капс.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.01 мг, натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) — 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат натрия фосфорнокислый однозамещенный 2-водный — 0.56 мг, лактозы моногидрат — 91.34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7.54 мг (не более 5%).

Состав оболочки капсул (корпуса и крышки): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — флаконы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5- аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реаферон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реаферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реаферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний и новообразований у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реаферон — интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Реаферон ЕС Липинт — противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

Состав

Интерферон альфа 2a + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС).

Интерферон альфа 2b + вспомогательные вещества (Реаферон Липинт).

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС Липинт).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Vd после внутривенного введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени — в печени. Выводится в основном почками.

Показания

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

  • волосатоклеточный лейкоз;
  • миеломная болезнь;
  • кожная Т-клеточная лимфома;
  • хронический миелолейкоз;
  • тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
  • неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.
  • саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
  • запущенная почечноклеточная карцинома;
  • меланома с метастазами;
  • меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.
  • хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg);
  • хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
  • остроконечные кондиломы;
  • заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster (в т.ч. простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический гингивит и стоматит);
  • профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей;
  • клещевой энцефалит.

Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0,5, 1, 3 и 5 млн. МЕ(Реаферон ЕС) (уколы в ампулах для инъекций).

Капсулы 500 000 МЕ (Реаферон Липинт).

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. и 500 тыс. МЕ (Реаферон ЕС Липинт).

Других лекарственных форм, будь-то свечи или таблетки, на момент описания препарата в справочнике не зарегистрировано.

Инструкция по применению и режим дозирования

Уколы Реаферон ЕС

Внутримышечно (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B — по 1 млн МЕ внутримышечно 2 раза в сутки в течение 5-6 дней (курс — 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1-2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) — по 250-500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 месяца; волосатоклеточный лейкоз — 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 2 месяцев, (курс — 420-600 млн МЕ); рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс — 120-300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит — субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс — 15-25 инъекций).

Капсулы Реаферон Липинт

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Суспензия Реаферон ЕС Липинт

Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 минут должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 месяца; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. МE 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза — 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 — дней.

Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет — по 250 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет — по 250 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

  • вялость;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • мышечные боли;
  • головная боль;
  • боли в суставах;
  • усиление потоотделения;
  • головокружение;
  • нарушение зрения;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • нервозность;
  • тревожность;
  • нарушения сна;
  • тремор;
  • выраженная сонливость;
  • судороги;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • ишемическая ретинопатия;
  • потеря аппетита;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • уменьшение массы тела;
  • метеоризм;
  • изжога;
  • рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ;
  • изменения АД;
  • отеки;
  • цианоз;
  • аритмии;
  • ощущение сердцебиения;
  • боли в грудной клетке;
  • небольшая одышка;
  • кашель;
  • отек легких;
  • симптомы хронической сердечной недостаточности;
  • внезапная остановка сердца;
  • инфаркт миокарда;
  • повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови;
  • тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
  • сыпь;
  • зуд;
  • алопеция;
  • сухость кожи и слизистых оболочек;
  • ринит;
  • носовое кровотечение;
  • индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
  • судороги и/или нарушения функции ЦНС;
  • хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
  • хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами);
  • больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем);
  • повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a;
  • тяжелые аллергические заболевания;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа 2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Особые указания

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения).

Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Аналоги лекарственного препарата Реаферон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Виферон;
  • Гриппферон;
  • Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный;
  • Интераль;
  • Интерфераль;
  • Интрон А;
  • Инфагель;
  • Лайфферон;
  • Реаферон ЕС;
  • Реаферон ЕС Липинт;
  • Реаферон Липинт;
  • Роферон А;
  • Эберон альфа Р.

Состав

В состав одной капсулы препарата входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный по 500000 МЕ — действующее вещество.

  • 8,01 мг — хлорида натрия;
  • 4,52 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
  • 0,56 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия;
  • 41,18 мг — липоида С 100;
  • 4,53 мг — холестерола;
  • 91,34 мг — лактозы моногидрата;
  • 0,56 мг — альфа-токоферола ацетата (витамина Е);
  • 7,54 мг — кремния диоксида коллоидного безводного.
  • 2% —титана диоксида (Е 171) и до 100% желатина.

Форма выпуска

Лекарственное средство Реаферон-Липинт выпускается в виде желатиновых капсул с мелкокристаллическим порошком по 500000 МЕ активного вещества.

Одна упаковка содержит 10 капсул.

Фармакологическое действие

Противовирусное и иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовирусное действие препарата Реаферон-Липинт связано со способностью его активного вещества — интерферона альфа-2b активно включаться в процессы репродукции вируса на клеточном уровне. Обладая влиянием на специфические рецепторы клеточной оболочки, вносит внутриклеточные изменения, включая и синтез специфических ферментов (протеинкиназы и аденилатсинтетазы) и цитокинов, которые, в свою очередь, тормозят образование РНК вируса и вирусного белка.

Иммуномодулирующее действие лекарственного средства проявляется усилением активности макрофагов и «килерных» клеток, изменением количества и качества, производимых цитокинов, повышением функционального действия иммунокомпетентных клеток, а также модифицированием секреции и продукции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Терапия респираторных вирусных заболеваний и гриппа у пациентов взрослого возраста в составе комплексного лечения, а также их профилактика во время подъема заболеваемости и в период эпидемий.

Противопоказания

  • возраст пациента менее 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • индивидуальная гиперчувствительность к интерферону или прочим компонентам лекарственного средства.

С особой осторожностью:

  • выраженная миелосупрессия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Во время применения капсул Реаферона-Липинт могут проявляться аллергические реакции, а также гриппоподобный синдром, включающий озноб, чувство усталости, лихорадку, вялость, головную боль, артралгию, миалгию, снижение аппетита.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Реаферонн-Липинт в виде капсул рекомендуется для приема взрослыми пациентами и не подходит для детей.

Лекарственное средство предназначено для перорального (внутреннего) применения за 30 минут до приема пищи.

Капсулу рекомендуют проглатывать целиком и запивать водой.

При затрудненном глотании препарата Реаферон-Липинт, инструкция по применению допускает возможность аккуратного вскрытия капсулы и прием ее содержимого с небольшим количеством воды.

Суточная доза Реаферона-Липинт в капсулах при терапии ОРВИ и гриппа составляет 1000000 МЕ (2 капсулы по 500000 МЕ в сутки). Препарат рекомендуют принимать утром и вечером на протяжении 5 суток.

Профилактику ОРВИ и гриппа проводят в дозе 500000 МЕ (1 капсула), которую принимают 2 раза в неделю. Курс профилактического применения составляет 30 дней.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Реаферон-Липинт не наблюдалось. Теоретически возможно усугубление дозозависимых побочных эффектов. Терапия — симптоматическая.

Взаимодействие

Проведенные исследования показали способность интерферона снижать активность Р-450 цитохромов, тем самым влияя на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Дипиридамола, Диазепама, Теофиллина, Варфарина, Пропранолола и некоторых цитостатиков.

Реаферон-Липинт может усугубить нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действие в прошлом назначаемых препаратов или лекарств, применяемых одновременно с ним.

Не стоит назначать Реаферон-Липинт совместно с препаратами, которые угнетают ЦНС, а также с иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая парентеральные и пероральные кортикостероиды).

Условия продажи

Условия хранения

В холодильнике при температуре, не превышающей 8 °C.

Срок годности

Особые указания

При возникновении аллергических проявлений во время приема Реаферона-Липинт необходимо обратиться к лечащему врачу.

Читайте также:  Волдыри на коже с жидкостью на спине
Ссылка на основную публикацию
Пятая диета меню
В начале 20 века впервые влияние питания на здоровье человека тщательно изучил российский гастроэнтеролог Мануил Певзнер. В результате своих многолетних...
Прием эстрогена женщинами
Женский гормон эстроген необходим для нормального функционирования половых органов. Недостаточное его количество приводит к недоразвитию половой системы и, как следствие,...
Прижечь бородавку в пензе
При подозрении на болезнь рекомендуем незамедлительно обратиться к врачу. Промедлите — наросты увеличатся и разрастутся. Если вы решитесь самостоятельно избавиться...
Пятна в области паха у мужчин фото
Покраснения в паху у мужчин сигнализируют о том, что в организме протекает воспалительный процесс. При раздражении в области промежности появляется...
Adblock detector