Рамиприл 5 мг инструкция

Рамиприл 5 мг инструкция

Рамиприл: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ramipril

Код ATX: C09AA05

Действующее вещество: Рамиприл (Ramipril)

Производитель: Хехст АГ (Германия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 73 руб.

Рамиприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) длительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы, с фаской и разделительной риской (в контурной ячейковой упаковке: по 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки; по 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество Рамиприла – рамиприл, в 1 таблетке – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рамиприл оказывает гипотензивное, натрийуретическое, кардиопротективное действие, являясь пролекарством, из которого в организме синтезируется активный метаболит рамиприлат.

Данное вещество замедляет образование ангиотензина II из циркулирующего ангиотензина I и выработку ангиотензина II в тканях, а также тормозит ренин-ангиотензиновую систему в тканях, в том числе и в сосудистой стенке. Рамиприл подавляет высвобождение норадреналина из окончаний нейронов и минимизирует вазоконстрикторные реакции, являющиеся следствием повышенной нейрогуморальной активности. Препарат уменьшает деградацию брадикинина и выработку альдостерона.

Лекарственное средство обеспечивает расширение почечных сосудов, а также индукцию реверсии гипертрофии левого желудочка и патологического ремоделирования в сердечно-сосудистой системе. Выраженный кардиопротективный эффект объясняется влиянием рамиприла на биосинтез простагландинов и стимуляцией выработки оксида азота в эндотелии.

При лечении рамиприлом уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление (преимущественно в почечных сосудах). Это явление менее выражено во внутренних органах, включая кожные покровы и печень, и незначительно – в мозге и мышечной ткани. Также препарат усиливает регионарный кровоток в этих органах, повышает уровень фибриногена и сенситивность тканей к инсулину, способствует продуцированию тканевого активатора плазминогена, обеспечивая тромболизис.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция достигает 50–60%. Прием пищи не отражается на степени всасывания, но снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация рамиприла достигается спустя 2–4 часа после приема. В печени соединение метаболизируется, образуя активный метаболит рамиприлат (интенсивность ингибирования АПФ в 6 раз превышает таковую для рамиприла) и неактивный метаболит дикетопиперазин. Затем рамиприл подвергается глюкуронизации. За исключением рамиприлата, все образовавшиеся метаболиты не проявляют фармакологической активности.

Рамиприл связывается с белками плазмы на 73%, а рамиприлат – на 56%. Биодоступность после перорального приема 2,5–5 мг препарата составляет 15–28%, в случае рамиприлата – 45%. При ежедневном приеме лекарственного средства в суточной дозе 5 мг стабильный уровень рамиприлата в плазме крови достигается к 4-му дню.

Период полувыведения рамиприла равен 5,1 часа. Концентрация рамиприлата в сыворотке крови уменьшается в фазе распределения и элиминации с периодом полувыведения равным 3 часам, в переходной фазе период полувыведения составляет 15 часов и в продолжительной конечной фазе, для которой характерно очень низкое содержание рамиприлата в плазме – 4–5 дней. Период полувыведения увеличивается у больных, страдающих хронической почечной недостаточностью.

Объем распределения рамиприла составляет 90 л, рамиприлата – 500 л. Вещество выводится через почки в количестве 60% от принятой дозы, а через кишечник – в количестве 40% (в основном в виде метаболитов). При дисфункциях почек скорость выведения рамиприла и его метаболитов уменьшается пропорционально снижению клиренса креатинина, при дисфункциях печени тормозится его превращение в рамиприлат, а при сердечной недостаточности содержание рамиприлата увеличивается в 1,5–1,8 раза.

Показания к применению

  • Комбинированная терапия хронической сердечной недостаточности (в том числе с диуретиками);
  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность, возникшая в период со второго по девятый день после острого инфаркта миокарда;
  • Клинически выраженные и доклинические стадии диабетической или недиабетической нефропатии (особенно с выраженной протеинурией) при сочетании с артериальной гипертензией;
  • Понижение риска развития инсульта, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском: при подтвержденной ишемической болезни сердца (в анамнезе с инфарктом миокарда или без него), включая больных после аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики; при инсульте в анамнезе, окклюзионных поражениях периферических артерий.

Кроме этого, применение Рамиприла показано больным сахарным диабетом при наличии не менее одного дополнительного фактора риска: артериальная гипертензия, микроальбуминурия, повышение плазменных концентраций общего холестерина, курение, снижение плазменных концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).

Противопоказания

  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодинамически значимый стеноз митрального или аортального клапана;
  • Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм ртутного столба) или патологии с неустойчивыми показателями гемодинамики;
  • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек (включая анамнез, в том числе на фоне предшествующей терапии ингибиторами АПФ);
  • Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) меньше 20 мл/мин);
  • Печеночная недостаточность;
  • Двусторонний гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (при наличии только одной почки – односторонний);
  • Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью;
  • Первичный гиперальдостеронизм;
  • Аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата;
  • Одновременное применение глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств, иммунодепрессантов, цитотоксических препаратов для лечения нефропатии;
  • Сопутствующая гипосенсибилизирующая терапия реакций гиперчувствительности к ядам пчел, ос и других насекомых;
  • Комбинированная терапия с антагонистами рецепторов ангиотензина II при диабетической нефропатии;
  • Сочетание с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с почечной недостаточностью (КК меньше 60 мл/мин) и сахарным диабетом;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

Кроме этого, применение Рамиприла противопоказано в острой стадии инфаркта миокарда:

  • Сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
  • Легочное сердце;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Желудочковые нарушения ритма сердца, представляющие опасность для жизни.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с атеросклеротическими поражениями мозговых или коронарных артерий; при патологиях, сопряженных с риском резкого снижения АД с нарушением функции почек при ингибировании АПФ: выраженная гипертония (особенно злокачественная артериальная гипертензия), хроническая сердечная недостаточность (особенно тяжелая стадия или при приеме по поводу нее других гипотензивных лекарственных средств), гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии у больных с двумя почками, предшествующая терапия диуретиками, нарушения водно-электролитного баланса (на фоне рвоты, диареи, недостаточного потребления поваренной соли и жидкости, обильного потоотделения); с нарушением функции печени и/или почек (КК больше 20 мл/мин), сахарным диабетом, гиперкалиемией, гипонатриемией, системными заболеваниями соединительной ткани (включая склеродермию, системную красную волчанку, сопутствующую терапию действующими на картину периферической крови препаратами (риск угнетения костномозгового кроветворения, развития агранулоцитоза или нейтропении)); при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и/или препаратов алискирена при двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), при состоянии после трансплантации почки.

Инструкция по применению Рамиприла: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь до или после еды, проглатывая целиком, запивая водой.

Дозу врач назначает на основании клинических показаний, учитывая индивидуальную переносимость и терапевтический эффект препарата.

  • Артериальная гипертензия: начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки (утром) или в 2 приема. Для достижения желаемого терапевтического эффекта возможно кратное повышение дозы через 2-3 недели лечения. Обычная поддерживающая доза – 2,5-5 мг, максимальная – 10 мг в сутки. При предшествующей терапии диуретиками их следует отменить или снизить дозу не позже чем за 3 дня до начала приема Рамиприла. Начальная доза для больных, принимающих диуретики, больных с недостаточностью почечной функции или с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью – 1,25 мг в сутки однократно. Начинать применение следует под строгим контролем врача. Для пациентов с нарушенным водно-электролитным балансом или риском гипотензивной реакции начальная суточная доза не должна превышать 1,25 мг;
  • Хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – 1,25 мг однократно, при необходимости дозу можно удваивать через 1-2 недели. Суточная доза не должна превышать 10 мг. При одновременном приеме диуретиков их дозу следует снизить до начала терапии;
  • Сердечная недостаточность, возникшая в течение 2-9 дней после острого инфаркта миокарда: начальная доза – по 2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) и через два дня терапии – по 5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза – 2,5-5 мг 2 раза в сутки. При плохой переносимости препарата (артериальная гипотензия) начальную дозу следует снизить до 1,25 мг 2 раза в сутки, затем через 2 дня ее можно повысить до 2,5 мг, еще через 2 дня – до 5 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мг. При плохой переносимости дозы по 2,5 мг 2 раза в сутки прием препарата следует отменить. Из-за недостаточного опыта применения Рамиприла у больных с выраженной сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA), возникшей сразу после острого инфаркта миокарда, начальная доза для данной категории больных не должна превышать 1,25 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы должно проводиться под наблюдением врача;
  • Нефропатия при хронических диффузных патологиях почек, диабетическая нефропатия: начальная доза – 1,25 мг однократно. При хорошей переносимости препарата дозу можно удваивать через каждые 2 недели до достижения поддерживающей дозы 5 мг 1 раз в сутки;
  • Понижение риска развития инсульта, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском: начальная доза – 2,5 мг однократно. Показано постепенное повышение дозы: через 1 неделю, затем через 2-3 недели – до поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Рекомендованный режим дозирования Рамиприла для пациентов с почечной недостаточностью:

  • КК меньше 30 мл/мин: начальная доза – 1,25 мг в сутки, максимальная – 5 мг;
  • КК 30-60 мл/мин: начальная доза – 2,5 мг в сутки, максимальная – 5 мг;
  • КК больше 60 мл/мин: начальная доза – 2,5 мг в сутки, максимальная – 10 мг.

При печеночной недостаточности начальная доза не должна превышать 1,25 мг, максимальная – 2,5 мг однократно.

Начальная доза для больных пожилого возраста – 1,25 мг в сутки.

Читайте также:  Выделения перед месячными у девочек

Особый контроль требуется за пациентами старше 65 лет, принимающими диуретики, за больными с хронической сердечной недостаточностью при нарушенной функции почек и печени. Доза подбирается в зависимости от целевого уровня АД.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, обмороки (синкопальные состояния), сильное снижение АД; нечасто – периферические отеки, сердцебиение, приливы крови к коже лица, ишемия миокарда (включая развитие или усиление аритмии, развитие инфаркта миокарда или приступа стенокардии, тахикардию); редко – васкулит, усиление или появление нарушений периферического кровообращения; частота неизвестна – синдром Рейно;
  • Дыхательная система: часто – синусит, бронхит, одышка, сухой кашель (усиливающийся в положении лежа и ночью); нечасто – заложенность носа, бронхоспазм, утяжеление клинического течения бронхиальной астмы;
  • Нервная система: часто – ощущение легкости в голове, головная боль; нечасто – агевзия, головокружение, дисгевзия; редко – нарушение равновесия, тремор; частота неизвестна – нарушение психомоторных реакций, ишемия головного мозга, нарушение мозгового кровообращения (преходящее), ишемический инсульт, парестезии, паросмия;
  • Пищеварительная система: часто – дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, воспалительные реакции в желудке и кишечнике, диспепсия, диарея, расстройства пищеварения; нечасто – боли в животе, панкреатит (в редких случаях с летальным исходом), интестинальный ангионевротический отек, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности в плазме крови ферментов поджелудочной железы, гастрит, запор; редко – глоссит; частота неизвестна – афтозный стоматит;
  • Психические нарушения: нечасто – тревога, сонливость, подавленное настроение, нервозность, нарушения сна, двигательное беспокойство; редко – спутанность сознания; частота неизвестна – расстройства внимания;
  • Орган слуха: редко – звон в ушах, нарушения слуха;
  • Орган зрения: нечасто – расплывчатость изображения, нарушение зрения; редко – конъюнктивит;
  • Гепатобилиарная система: нечасто – увеличение содержания в плазме крови конъюгированного билирубина, повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатоцеллюлярные поражения, холестатическая желтуха; частота неизвестна – острая печеночная недостаточность, цитолитический или холестатический гепатит (крайне редко с летальным исходом);
  • Мочевыделительная система: нечасто – функциональное расстройство почек, развитие острой почечной недостаточности, увеличение диуреза, усиление протеинурии (ранее существовавшей), повышение содержания креатинина и мочевины в крови;
  • Лимфатическая система и система крови: нечасто – эозинофилия; редко – нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, снижение содержания эритроцитов в периферической крови, снижение уровня концентрации гемоглобина, лейкоцитоз, тромбоцитопения; частота неизвестна – панцитопения, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения;
  • Молочные железы и репродуктивная система: нечасто – преходящая импотенция, снижение либидо; частота неизвестна – гинекомастия;
  • Костно-мышечная система: часто – миалгия, мышечные судороги; нечасто – артралгия;
  • Дерматологические реакции: часто – кожная сыпь, нечасто – гипергидроз, кожный зуд, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом); редко – онихолизис, крапивница, эксфолиативный дерматит; очень редко – фотосенсибилизация; частота неизвестна – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона, псориазоподобный дерматит, утяжеление течения псориаза, алопеция, лихеноидная или пемфигоидная экзантема или энантема;
  • Иммунная система: частота неизвестна – анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе на яды насекомых), повышение содержания антинуклеарных антител;
  • Обмен веществ, лабораторные показатели, питание: часто – повышение уровня калия в сыворотке крови; нечасто – снижение аппетита, анорексия; частота неизвестна – снижение уровня натрия в крови;
  • Общие нарушения: часто – чувство усталости, боли в груди; нечасто – повышение температуры тела; редко – астения.

Передозировка

Симптомами передозировки Рамиприла являются тромбоэмболические осложнения, острая артериальная гипотензия, ангионевротический отек, нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда.

В качестве лечения необходимо уменьшить дозу либо полностью отменить препарат, промыть желудок и перевести больного в горизонтальное положение. Также проводятся мероприятия по увеличению ОЦК (введение изотонического раствора натрия хлорида, переливание других кровезамещающих жидкостей) и назначается симптоматическая терапия, включающая подкожное или внутривенное введение эпинефрина, внутривенное введение гидрокортизона и прием антигистаминных препаратов.

Особые указания

Согласно инструкции, Рамиприл следует назначать только после тщательной оценки функции почек больного. Лечение необходимо сопровождать контролем функции почек, особенно у больных с поражением почечных сосудов.

До начала и в период применения Рамиприла требуется регулярный контроль АД, функции почек (мочевина, креатинин), уровня содержания калия и других электролитов, гемоглобина, активности печеночных ферментов.

Прием первой и каждое повышение дозы должны проводиться под наблюдением врача, это позволит избежать развития неконтролируемой гипотензии и других нежелательных эффектов.

Больным со злокачественной артериальной гипертензией рекомендуется начинать лечение в стационарных условиях.

В случае повышения уровня концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови у больных с нарушенной функцией почек необходимо снизить дозу или отменить препарат, поскольку возможно развитие гиперкалиемии.

При значительной активности печеночных ферментов или появлении желтухи применение Рамиприла следует отменить.

При возникновении транзиторной артериальной гипотензии прием препарата следует временно прекратить, после стабилизации АД лечение можно продолжить, повторение выраженной гипотензии является основанием для уменьшения дозы или отмены препарата.

При плановой хирургической операции, в том числе стоматологической, больной должен проинформировать хирурга и анестезиолога о лечении рамиприлом, чтобы не допустить резкого снижения АД средствами для общей анестезии. Прием таблеток рекомендуется прекратить за 12 часов до начала операции.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень лейкоцитов крови для своевременного выявления возможного развития агранулоцитоза или нейтропении.

Риск развития гиперкалиемии у больных с артериальной гипертензией повышается при хронической сердечной недостаточности, назначении препаратов калия, одновременном приеме амилорида, спиронолактона, триамтерена (калийсберегающих диуретиков).

При появлении у пациента болей в животе с тошнотой и рвотой при проведении дифференциального диагноза следует рассмотреть возможность развития интестинального ангионевротического отека.

В случае проведения десенсибилизирующей терапии при укусах ядовитых насекомых ингибиторы АПФ необходимо заменить гипотензивными средствами из других групп.

Появление сухого кашля в период лечения может быть связано с приемом препарата.

Больным рекомендуется избегать физических нагрузок и воздействия высоких температур воздуха.

В период приема Рамиприла пациентам нельзя управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Рамиприла врач должен предупредить больного о необходимости предварительной консультации перед началом одновременного применения любых лекарственных средств.

Аналоги

Аналогами Рамиприла являются: Рамиприл-СЗ, Вазолонг, Амприлан, Дилапрел, Хартил, Корприл, Пирамил, Рамигамма, Тритаце, Рамикардия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рамиприле

Многие пациенты оставляют положительные отзывы о Рамиприле при лечении именно оригинальным препаратом, а не более дешевыми аналогами. Однако в некоторых случаях они жалуются на наличие у препарата широкого спектра побочных действий.

Цена на Рамиприл в аптеках

В большинстве случаев цена на Рамиприл дозировкой 2,5 мг не превышает 104–120 рублей (за упаковку 30 шт.). Препарат дозировкой 5 мг можно приобрести за 120­–135 рублей, а дозировкой 10 мг – за 136–155 рублей (за упаковку 30 шт.).

Состав

В зависимости от формы выпуска в составе одной капсулы содержится 2,5, 5 или же 10 мг. активно действующего лекарственного вещества рамиприл.

Кроме того, в составе препарата содержатся такие вспомогательные соединения как стеарат магния (1 мг.) и моногидрат лактозы (96,5 мг.).

Форма выпуска

Рамиприл – это капсулы или таблетки, содержащие 2,5, 5 или 10 мг. одноименного лекарственного вещества.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным, натрийуретическим, кардиопротективным и вазодилатирующим воздействием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей сути Рамиприл – это препарат, относящийся к ингибиторам АПФ (ангиотензин превращающего фермента), т.е. к группе соединений, которые активно используются в лечении сердечной недостаточности. Благодаря лекарственному воздействию препарата в организме человека начинает вырабатываться рамиприлат, который, в свою очередь, тормозит преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, а также препятствует синтезу последнего в тканях.

В результате действия лекарственного соединения в организме уменьшается концентрация ангиотензина II, который относится к достаточно мощным сосудосуживающим веществам. За счет устранения обратной связи, носящей негативный характер, при высвобождении ренина, снижается секреция альдостерона, тем самым уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление.

В это же время повышается толерантность к нагрузке за счет увеличения объема сердца в минуту и сопротивления в сосудах легких. Лекарство оказывает влияние на сосуды почек, а также запускает процесс ремоделирования сердечно-сосудистой системы. Рамиприл снижает общее сопротивление периферических сосудов почек, мышц, печени, кожных покровов и мозга, способствует усилению кровотока в органах.

Антигипертензивное действие лекарственного средства начинается уже через несколько часов после его приема. При регулярном использовании препарата в течение 4 недель отмечается постепенное увеличение гипотензивной активности, нормальный уровень которой сохраняется при длительном лечении на протяжении нескольких лет.

Лекарство снижает частоту возникновения повторных инсультов, инфарктов миокарда у пациентов после ранее перенесенных приступов или страдающих от заболеваний периферических сосудов, а также ИБС. Помимо того, препарат помогает избежать развития сахарного диабета у пациентов, имеющих в анамнезе такие факторы риска как гипертензия, микроальбуминурия, повышенный уровень холестерина и пониженный ЛПВР (липопротеины высокой плотности).

Рамиприл абсорбируется на 60% в организме, причем приемы пищи абсолютно не влияют на степень всасываемости препарата. Для эффективного лекарственного действия препарата у пациента должна правильно работать печень, именно в которой разрушаются эфирные связи, и образуется рамиприлат, ускоряющий процесс образования метаболитов.

По прошествии 2 часов после приема препарата в организме достигается максимальная концентрация активно действующего соединения, которое полностью выводится через 17 часов с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Использовать препарат рекомендуется при:

  • сердечной недостаточностихронического характера;
  • диабетической нефропатии,заболеваниях почек, носящих диффузный характер (недиабетической нефропатии);
  • артериальной гипертензии;
  • уменьшение вероятности инфаркта миокарда, инсульта, коронарной смерти.

Ко всему прочему, Рамиприл применяют в лечении пациентов, перенесших инфаркт, инсульт, а также транслюминальную ангиопластику и коронарное шунтирование.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать лекарственное средство при гиперчувствительности к веществам-ингибиторам АПФ, при гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности, а также во время беременности и в период лактации. Помимо того, рекомендуется избегать Рамиприла при лечении детей в возрасте до 18 лет и пожилых пациентов.

Читайте также:  Сколько стоят таблетки от глистов для людей

Ограничить использование лекарства стоит при наличии в анамнезе ангионевротического отека, супрессии, тяжелой формы аутоиммунных заболеваний, плохого кровообращения, атеросклероза, стеноза, после пересадки почки, при сахарном диабете и некоторых заболеваниях легких, гипонатриемии, на диализе.

Побочные действия

Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: сердечная недостаточность, гипотензия, стенокардия, инфаркт миокарда, синкопе, вертиго, аритмия, васкулит, тромбоцитопения, тошнота и рвота, диарея, дисперсия, запор, панкреатит, дисграфия, нарушение функций печени, желтуха, повышенное слюноотделение, головокружение и головные боли, астения, амнезия, депрессивные состояния, сонливость, нейропатия, тремор, расстройства сна, снижение слуха, некроз печени, нарушение зрения, кашель, одышка, синусит, фарингит, ринит, ларингит, фотосенсибилизация, а также уменьшение массы тела, ангионевротический отек, лихорадка.

Инструкция по применению Рамиприла (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Рамиприла, препарат начинают принимать внутрь в дозе, не превышающей 2,5 мг. в сутки. Режим использования лекарственного средства, как и дозировка, может варьироваться в зависимости от назначений лечащего врача, а также от сложности заболевания и состояния пациента.

Передозировка

При передозировке у пациентов наблюдаются следующие симптомы: гипотензия, ангионеврологический отек, нарушение кровообращения, инфаркт в совокупности с тромбоэмболическими осложнениями.

Для лечения последствий неправильного дозирования лекарственного средства промывают желудок, проводят мероприятия по увеличению объёма циркулирующей крови, а также полностью прекращают или снижают дозу Рамиприла.

Взаимодействие

Лечебный эффект препарата значительно усиливают гипотензивные средства. Во избежание гипогликемии, гиперальдостеронизма, повышения риска развития нейтропении, лекарство не используют совместно с противодиабетическими препаратами, диуретиками, а также средствами миелодепрессивного воздействия, калийсодержащими добавками и заменителями соли.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство хранят в защищенном от влажности и света месте, для детей недоступном при температуре в 25 C.

Срок годности

Особые указания

Перед началом использования препарата, как и во время самого лечения, пациентам (особенно с заболеваниями соединительных тканей диффузного характера, а также принимающим Аллопуринол и иммунодепрессанты) рекомендуется проходить регулярное обследование почек и электролитного состава крови, в том числе и периферической.

Больным с дефицитом натрия перед началом терапевтического лечения стоит привести в норму водно-электролитные показатели. В период использования лекарства запрещено проводить гемодиализ при помощи полиакрилонитрильных мембран.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Рамиприл Вива Фарм

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: рамиприл 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН-102, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллоза, аэросил, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), натрия стеарил фумарат.

Описание

Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, допускаются незначительные вкрапления и мраморность (для дозировки 5 мг).

Таблетки светло-розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, допускаются незначительные вкрапления и мраморность (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.

Ингибиторы ангиотензин — превращающего фермента (АПФ). Рамиприл

Код АТХ С09АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: пиковые концентрации рамиприла в плазме достигаются в течение одного часа. Степень всасывания составляет около 56% принятой дозы и не зависит от приема пищи. Почти полностью метаболизируется (в основном — в печени) с образованием активного метаболита — рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ-ангиотензин-превращающий фермент, чем рамиприл). Биодоступность рамиприлата составляет 45 %.

Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Устойчивые плазменные концентрации рами­прилата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигаются на 4-ый день.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 73 % для рамиприла и 56 % для рамиприлата.

Рамиприл практически полностью метаболизируется в рамиприлат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение метаболитов в основном через почки. Плазменные концентрации рамиприлата отклоняются полифазно. Ввиду его мощного насыщенного связывания с АПФ и медленной диссоциацией от фермента рамиприлат демонстрирует длительную фазу выведения при очень низких плазменных концентрациях. Эффективный период полувыведения рамиприлата составляет от 13 до 17 часов для доз 5 и 10 мг.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.

Было показано, что антигипертензивный эффект поддерживается более 2-х лет при длительной терапии. Резкое прерывание приема рамиприла не приводит к резкому повышению артериального давления («рикошет»).

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек почечное выведение рамиприлата снижено, поскольку почечный клиренс рамиприлата прямо коррелирует с клиренсом креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме, которые снижаются более медленно, чем у субъектов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм рамиприла в рамиприлат затягивается ввиду сниженной активности печеночных эстераз. Такие пациенты демонстрируют повышенные уровни рамиприла в плазме. Однако пиковые концентрации рамиприлата в плазме идентичны таковым у пациентов с нормальной функцией печени.

После однократной принятой дозы рамиприла внутрь препарат и его метаболит не были обнаружены в грудном молоке. Однако эффект многократных доз не известен.

Фармакодинамика

Установлено, что ключевым фактором развития артериальной гипертензии является ангиотензин-превращающий фермент АПФ, известный также под названием дипептидилкарбоксипептидаза I), который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II – активное сосудосуживающее вещество, а также вызывает распад брадикинина – вазодилататора.

Рамиприлат, активный метаболит Рамиприл Вива Фарм, ингибируя АПФ в плазме и тканях, в т.ч. сосудистой стенке, препятствует образованию ангиотензина II и распаду брадикинина, что приводит к вазодилатации и снижению артериального давления.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образования оксида азота (NO) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием Рамиприл Вива Фарм приводит к снижению секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.

У пациентов с артериальной гипертензией прием Рамиприл Вива Фарм приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл Вива Фарм значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации.

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

В дополнение к стандартной терапии диуретиками и сердечными гликозидами (по назначению врача) Рамиприл Вива Фарм эффективен у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов в соответствии с функциональной классификацией NYHA (Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации).

Рамиприл Вива Фарм снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки и улучшение показателя сердечного индекса1.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием Рамиприл Вива Фарм замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии Рамиприл Вива Фарм уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе), или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина [ОХ], снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности [ХСЛПВП], курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, Рамиприл Вива Фарм снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме Рамиприл Вива Фарм, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается риск показателя смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/резистентной к терапии (на 27%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД Рамиприл Вива Фарм значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Показания к применению

лечение артериальной гипертензии

— профилактика: снижение сердечно-сосудистого риска и смерности

у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него;

у пациентов с инсультом в анамнезе;

у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий;

у пациентов с сахарным диабетом и с одним и более дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХСЛПВП, курение)

— диабетическая или недиабетическая нефропатия:

ранняя диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с микроальбуминурией

выраженная диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с макропротеинурией и с одним, как минимум, сердечно-сосудистым фактором риска, указанных выше

выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия с макропротеинурией свыше 3 г/сутки

— вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда (через 48 часов): снижение смертности после острой фазы инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности

Читайте также:  Острая боль в яичке у мужчин причины

— лечение симптоматической сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Рекомендуется принимать Рамиприл Вива Фарм ежедневно в одно и то же время.

Рамиприл Вива Фарм можно принимать во время или вне приема пищи, поскольку биодоступность не зависит от приема пищи. Рамиприл Вива Фарм необходимо принимать с достаточным количеством жидкости. Разжевывать или раздавливать таблетку нельзя.

Пациенты, получающие лечение диуретиками

В начале терапии с применением Рамиприл Вива Фарм возможно возникновение гипотензии; этот эффект более вероятен у пациентов, получающих диуретики. В таком случае следует проявлять осторожность, поскольку у таких пациентов может возникнуть потеря жидкостей или солей.

Если это возможно, диуретики следует отменить за 2 или 3 дня до начала терапии Рамиприл Вива Фарм.

У пациентов с гипертензией без отмены диуретиков, лечение Рамиприл Вива Фарм следует начинать с дозировки в 1,25 мг. Необходимо контролировать сывороточный уровень калия и диурез. В последующем дозировка Рамиприл Вива Фарм должна быть скорректирована в соответствии с целевым уровнем артериального давления.

Дозировка подбирается индивидуально по профилю пациента и уровням артериального давления. Рамиприл Вива Фарм может применяться в качестве монотерапии или же в комбинации с прочими антигипертензивными средствами.

Терапия Рамиприл Вива Фарм должна начинаться поэтапно. Рекомендуемая стартовая дозировка составляет 2,5 мг в сутки.

У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может произойти значительное снижение давления после приема первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг. Лечение должно начинаться под наблюдением врача.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

При необходимости дозировку следует увеличивать вдвое с интервалом в две или четыре недели, таким образом, целевое давление будет достигнуто постепенно. Максимальная допустимая дозировка Рамиприл Вива Фарм составляет 10 мг в сутки. Препарат принимается один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Рамиприл Вива Фарм в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели после начала лечения и затем через 2-3 недели повысить до целевой поддерживающей дозировки в 10 мг Рамиприл Вива Фарм в сутки.

Также смотрите дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамиприл Вива Фарм в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели и затем до 5 мг в сутки еще через две недели.

Пациенты с сахарным диабетом и, как минимум, одним дополнительным фактором риска

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Рамиприл Вива Фарм в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг в сутки через две недели и затем до 10 мг в сутки еще через две-три недели. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг в сутки.

Пациенты с недиабетической нефропатией и макропротеинурией свыше 3 г/ сутки

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамиприл Вива Фарм в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели и затем до 5 мг в сутки еще через две недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность

Для пациентов с предшествующей терапией диуретиками рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамиприл Вива Фарм в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

Титрование должно производиться посредством удвоения дозировки Рамиприл Вива Фарм каждые одну или две недели до максимальной суточной дозировки в 10 мг. Рекомендуется разделение дозы на два приема в сутки.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью

Начальная дозировка составляет 2,5 мг дважды в день и применяется через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов в течение трех суток. Если начальная дозировка в 2,5 мг плохо переносится, вводится двойной прием по 1,25 мг в течение 2 суток до повышения дозировки до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить.

Также смотрите выше дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

Суточная дозировка последовательно повышается посредством удвоения дозы с интервалами от 1 до 3-х суток до целевой суточной дозировки в 5 мг дважды в день. При возможности поддерживающая дозировка должна быть разделена на два приема.

Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Относительно лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV) сразу после инфаркта миокарда опыт ограничен. Если будет принято решение о лечении таких пациентов, мы рекомендуем начальную дозировку в 1,25 мг однократно в сутки, и проявление особой осторожности при повышении дозировки.

Специальные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Суточная дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна определяться на основании клиренса креатинина:

— если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 10 мг.

— если клиренс креатинина в интервале 30-60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 5 мг.

— если клиренс креатинина в интервале 10-30 мл/мин, начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг.

— пациенты с гипертензией, находящиеся на гемодиализе: рамиприл слабо удаляется диализом; начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени терапия Рамиприл Вива Фарм должна начинаться только под строгим врачебным наблюдением; максимальная суточная дозировка Рамиприл Вива Фарм составляет 2,5 мг.

Начальная дозировка должна быть ниже, а последующее титрование дозировки более ступенчатым, поскольку в этой группе присутствует повышенная вероятность побочных эффектов. Следует рассматривать низкую начальную дозировку 1,25 мг рамиприла.

В начальной фазе лечения пациенты должны находиться под врачебным наблюдением.

Рамиприл Вива Фарм не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у детей.

Побочные действия

Побочные эффекты рамиприла включают сухой, постоянный кашель, гипотонию. Серьезные побочные эффекты включают ангионевротический отек, гиперкалиемию, печеночную или почечную недостаточность, панкреатит, серьезные кожные реакции и нейтропению / агранулоцитоз.

Следующие категории применяются для стратификации частоты возникновения побочных эффектов.

Очень частые (свыше 1/10), частые (от 1/100 до 1/10), нечастые (от 1/1000 до 1/100), редкие (от 1/10000 до 1/1000), очень редкие (менее 1/10000), неизвестные (невозможна оценка по доступным данным).

В каждой частотной категории побочные эффекты представлены в порядке снижения тяжести.

— головная боль, головокружение

— непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ

— воспаление, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

— экзантема, особенно макулопапулезная

— мышечные спазмы, миалгии

— повышение уровня сывороточного калия

— гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе

— боль в груди, усталость

ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки

— головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия

— нарушение зрения, включая размытое зрение

— заложенность носа, бронхоспазм, включая осложнения бронхиальной астмы

— панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно редко при приеме ингибиторов АПФ), повышение панкреатических ферментов, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту

— нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме

— ангионевротический отек; в исключительных случаях, удушье может привести к летальному исходу; кожный зуд, повышенная потливость

— анорексия, снижение аппетита

— повышение уровня печеночных ферментов и/или связанного билирубина

— транзиторная эректильная дисфункция, снижение либидо

— подавленное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сомнолентность

лейкоцитопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), эритроцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения

— тремор, расстройство равновесия

— нарушение слуха, звон в ушах

— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

— стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулиты

— холестатическая желтуха, повреждение клеток печени

угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия

— церебральная ишемия, включая ишемические инсульты и транзиторные ишемические атаки, нарушение психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, усиление псориаза, пемфигоид, лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

— снижение уровня сывороточного натрия

— анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител

— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях – с летальным исходом)

— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ)

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или любым другим ингибиторам АПФ

— ангионевротический отёк в анамнезе (наследственный, идиопатический или же вследствие приема ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина-II (АРА II))

— экстракорпоральные процедуры, в ходе проведения которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями

— значительный билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечных артерий единственной почки

— беременность и период лактации

— рамиприл не должен применяться у пациентов с гипотензией или с нестабильной гемодинамикой

— одновременный прием препаратов алискирена пациентами с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ

Ссылка на основную публикацию
Пятая диета меню
В начале 20 века впервые влияние питания на здоровье человека тщательно изучил российский гастроэнтеролог Мануил Певзнер. В результате своих многолетних...
Прием эстрогена женщинами
Женский гормон эстроген необходим для нормального функционирования половых органов. Недостаточное его количество приводит к недоразвитию половой системы и, как следствие,...
Прижечь бородавку в пензе
При подозрении на болезнь рекомендуем незамедлительно обратиться к врачу. Промедлите — наросты увеличатся и разрастутся. Если вы решитесь самостоятельно избавиться...
Пятна в области паха у мужчин фото
Покраснения в паху у мужчин сигнализируют о том, что в организме протекает воспалительный процесс. При раздражении в области промежности появляется...
Adblock detector