Панзинорм форте инструкция

Панзинорм форте инструкция

Состав

В состав каждой таблетки Панзинорм Форте входит свиной панкреатин. В действующем веществе содержатся активные ферменты:

  • липаза в содержании 20000 ЕД;
  • амилазав содержании 12000 ЕД;
  • протеазав содержании 900 ЕД.

Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • гипромеллоза;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • макрогол 6000.

Оболочка таблетки состоит из:

  • гипромеллозы;
  • кислоты метакриловой;
  • сополимера этилакрилата;
  • триэтила цитрата;
  • титана диоксида (Е171);
  • талька;
  • симетикона эмульсии;
  • ароматизатора ванильного 54286 С;
  • ароматизатора бергамотового 54253 Т;
  • макрогола 6000;
  • кармеллозы натрия;
  • полисорбата 80.

Форма выпуска

Панзинорм Форте 20000 выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, мгновенно растворимой в кишечнике.

Фармакологическое действие

Панзинорм Форте 20000 — это ферментный препарат с действием, направленным на стимуляцию процессов катаболизма и восполнение недостатка энзимов (белковых молекул, молекул РНК или их комплекс) поджелудочной железы.

Назначается в качестве дополнительного средства для лечения заболеваний, вызванных недостатком фермента панкреатина.

Активные вещества, входящие в состав препарата имеют направленное действие на компенсацию нарушений функции выделительного процесса жидкости панкреатического типа в двенадцатиперстную кишку. Высокая активность липазы имеет большое значение в лечении мальдигестии – заболевания, которое обусловлено панкреатической ферментной недостаточностью. Путем гидролиза липаза расщепляет на составляющие – глицерол и жирные кислоты. Благодаря этому стимулируется абсорбция глицерола и жирных кислот, а также изопреноидов.

Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, а протеаза расщепляет белки.

Активным веществом данного лекарственного препарата является свиной панкреатин в состав, которого входят ферменты, способствующие облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, и, таким образом, обеспечивающие их практически абсолютное всасывание в тонком кишечнике.

При правильном приеме препарат нейтрализует симптомы, которые возникают в результате нарушения пищеварения:

  • ощущение тяжести;
  • ощущение переполнения желудка;
  • метеоризм;
  • ощущение нехватки воздуха.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Высвобождение ферментов (липазы, амилазы и протеазы) происходит в тонком кишечнике под действием щелочной среды благодаря надежной защите от воздействия желудочного сока пленочной оболочки. Через кишечник выделяется малая часть пищеварительных ферментов.

Показания к применению

Панзинорм Форте 20000 показан к применению при:

  • хроническом нарушении выработки сока поджелудочной железы в количестве, недостаточном для нормального переваривания пищи;
  • муковисцидозе;
  • заболеваниях гепатобилиарной системы;
  • диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
  • метеоризме;
  • подготовке к рентгенологическому исследованию или УЗИ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, детский возраст до трех лет, детский возраст до 15 лет при муковисцедозе, повышенная чувствительность к свиному белку.

При беременности данный препарат назначается с большой осторожностью.

Побочные действия

Побочные действия Панзинорм Форте 20000 выражается в проявлении таких реакций, как:

  • аллергические высыпания на коже, покраснения и зуд;
  • бронхоспазм;
  • тошнота;
  • позывы к рвоте;
  • болевые ощущения в области живота;
  • запор;
  • диарея;
  • колиты;
  • абдоминальные симптомы непривычного характера;
  • усиление болевых ощущений;
  • гиперурикемии;
  • дефицит фталатов.

Инструкция по применению Панзинорма Форте 20000

Инструкция применения данного препарата имеет некоторые особенности, поэтому ознакомиться с ней следует до первого приема препарата.

Таблетки принимают во время еды. Разжевывать их не следует, а для облечения приема лучше запить таблетки большим количеством воды.

Дозировка и продолжительность лечения с использованием данного лекарственного препарата определяется специалистом в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента и степени тяжести его заболевания.

На первом этапе лечения при отсутствии других показаний Панзинорм Форте 20000 назначается в минимальной дозировке – от 1 таблетки с кратностью приема до 3 раз в день вместе с пищей или во время перекусов. На усмотрение лечащего врача дозировка может быть увеличена до 6 таблеток в сутки.

Читайте также:  Как пользоваться титан гелем для мужчин видео

Прием препарата перед рентгенологическим исследованием и УЗИ следует начинать минимум за два дня до процедуры в дозировке 2 таблетки с кратностью приема до 3 раз в день.

Передозировка

Передозировка Панзинорм Форте 20000 может привести к проявлению таких симптомов, как:

  • тошнота;
  • позывы к рвоте;
  • расстройство функций ЖКТ;
  • раздражение кожи вокруг анального отверстия;
  • гиперурикемия.

Прием препарата следует прекратить при первом проявлении признаков передозировки, после чего необходимо будет сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уровень всасывания фолиевой кислоты и железа снижается под действием ферментов поджелудочной железы. Поэтому, если одновременно с препаратом Панзинорм Форте 20000 принимать другие средства, действующие на организм аналогичным образом, необходимо регулярно проводить контроль уровня солей фолиевой кислоты и, если это потребуется восполнять потерю витамина В9 (фолиевая кислота);

Условия продажи

Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить Панзинорм Форте надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3х лет.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активное вещество:
панкреатин (свиной) 1 269,12–279,44 мг 2
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,9–64,22 мг; МКЦ — 72,66 мг; кросповидон — 10,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,6 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; тальк — 9,6 мг; симетикон эмульсия — 0,43 мг; ароматизатор ванильный (54286 С) — 0,34 мг; ароматизатор бергамотовый (54253 Т) — 0,16 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг
1 С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph. Eur. , амилазы 12 000 ЕД Ph. Eur. и протеазы 900 ЕД Ph. Eur.
2 15% избыток панкреатина обусловливается техническими потерями в процессе производства, 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым Панзинорм ® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм ® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1–2 табл. 3 раза.

Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет — 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 табл. в блистере; 1, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Читайте также:  Лапша роллтон вред

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Панзинорм ® форте 20 000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм ® форте 20 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Панзинорм форте 20 000

Международное непатентованное название или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
панкреатин (свиной) (с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и дротеазы 900 Ед.Евр.Фарм.) 269,12 мг- 279,44 мг (15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтил цитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С, ароматизатор бергамотовый 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

Описание
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

  • Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  • Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Беременность и период лактации
Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Читайте также:  Болезнь гепатит с что это такое

Способ применения и дозы
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Особые указания
Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 30 или 100 таблеток в стеклянном флаконе янтарного цвета (III типа) с капсулой гидросорбента, закрытом завинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Ссылка на основную публикацию
Очищение организма магнезией
Сульфат-магнезия для очищения, в народе больше известен как магнезия или английская соль, – «старожил» на фармацевтическом рынке. Его химические и...
От чего бывает жжение в заднем проходе
Жжение в анальной области – типичный симптом различных заболеваний кишечника и мочеполовой сферы. С подобной деликатной проблемой не каждый мужчина...
От чего бывает вич
🔊 Прослушать пост ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) — это вирус, который вызывает СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). ВИЧ атакует иммунную систему,...
Ощущение давления в прямой кишке
Неприятное ощущение распирания в области заднего прохода может проявиться спонтанно. Упускать из виду данный признак не стоит, ведь он является...
Adblock detector