Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
— ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;
— хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
— повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата;
— выраженные нарушения функции печени;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
— синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
— тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (‘перемежающаяся’ хромота, синдром Рейно);
— возраст до 18 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом.
С осторожностью следует применять Небиволол Канон при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), нарушениях функции печени, сахарном диабете, гипертиреозе, проведении десенсибилизирующей терапии, псориазе, атриовентрикулярной блокаде I степени, стенокардии Принцметала, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).
Прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если применение Небиволола Канон в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.
Как применять: дозировка и курс лечения
Небиволол Канон следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.
У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг — 1 таблетка), а затем — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 часов после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг п1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.
Во время фазы подбора дозы в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата или, в случае необходимости, немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV блокаде).
Фармакологическое действие
Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1-адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе.
Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса, уменьшает массу миокарда и индекс массы миокарда.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, ‘кошмарные’ сновидения, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, AV блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения, одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, боль в сердце, усугубление течения ХСН (в основном в период подбора дозы препарата).
Аллергические реакции со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь эритематозного характера.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в том числе при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.
Прочие: фотодерматоз, гипергидроз, обострение течения псориаза.
При передозировке препарата может развиваться выраженное снижение АД, выраженная брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение жидкости и вазопрессоров.
При выраженной брадикардии вводят внутривенно 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного искусственного водителя ритма.
При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется внутривенное введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма.
При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета2-адреномиметики.
При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).
Особые указания
Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Контроль АД и ЧСС в начале приема Небиволола Канон должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин.
При решении вопроса о применении Небиволола Канон пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает небиволол.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, так как может усилиться бронхоспазм.
При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с артериальной гипертензией I степени (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2,5 мг. В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2,5 мг. Рекомендуемая доза — 5 мг/сут. У некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, чаще всего головокружение, из-за сниженного АД. При возникновении подобных эффектов пациенту не следует управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты психомоторных реакций. Данные эффекты возникают чаще всего сразу после начала лечения или при увеличении дозы.
Взаимодействие
Флоктафенин: в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.
Сультоприд: повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу ‘пируэт’ (torsade des pointes).
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами ‘медленных’ кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема небиволола. При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется.
При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.
После стационарного лечения мамы в госпитале с проблемами с сердцем и давлением ей поставили диагноз: Гипертоническая болезнь 2 стадии. У мамы повышенное давление, бывают приступы тахикардии и задыха. Ей назначили пить лекарства о которых я писала ранее. От повышенного давления Вальсакор. В качестве мочегонного средства для понижения давления мама пьет Индапамид. При приступах тахикардии назначили пить Бисопролол, но от него у мамы была побочка в виде кашля и сильно понижалось давление и понижался ритм даже от 1/4 2,5 мг. И сердце казалось громко бьется. Папа пьет его долгие годы, но побочных таких не замечал, хорошо его переносит.Тогда мама обратилась в Кардиодиспансер к кардиологу, чтобы назначил что-то от тахикардии вместо Бисопролола. И кардиолог назначил маме препарат "Невотенз" пить . читать ещё по половинке таблетки 5 мг утром. Этот препарат она купила один раз в аптеке и то срок годности подходил к концу и был до 1 апреля и она взяла всего одну пластиночку. Но потом этого препарата нигде в аптеках больше не нашли и даже заказать не было возможности, поэтому в аптеке советовали купить "Небиволол" и сказали, что он полный аналог Невотенза и состав такой же.Только он российского производства и стоит дешевле, всего 205 рублей за упаковку из 28 таблеток по 5 мг.Принимает она Небиволол также по пол таблетки от 5 мг. Этот препарат по действию абсолютно одинаковый как и импортный препарат. Действует мягче, чем Бисопролол. Побочки в виде кашля не было, от тахикардии помогает, ритм и давление сильно не понижает, а понижает так как надо, поэтому мама чувствует себя комфортно. И громких ударов сердца мама перестала слышать. Препарат Небиволол советую, он хорошо помогает от тахикардии, действует мягко, не вызывает побочных и полный аналог дорогого препарата Невотенз!
После стационарного лечения мамы в госпитале с проблемами с сердцем и давлением ей поставили диагноз: Гипертоническая болезнь 2 стадии. У мамы повышенное давление, бывают приступы тахикардии и задыха. Ей назначили пить лекарства о которых я писала ранее. От повышенного давления Вальсакор. В качестве мочегонного средства для понижения давления мама пьет Индапамид. При приступах тахикардии назначили пить Бисопролол, но от него у мамы была побочка в виде кашля и сильно понижалось давление и понижался ритм даже от 1/4 2,5 мг. И сердце казалось громко бьется. Папа пьет его долгие годы, но побочных таких не замечал, хорошо его переносит.Тогда мама обратилась в Кардиодиспансер к кардиологу, чтобы назначил что-то от тахикардии вместо Бисопролола. И кардиолог назначил маме препарат "Невотенз" пить по половинке таблетки 5 мг утром. Этот препарат она купила один раз в аптеке и то срок годности подходил к концу и был до 1 апреля и она взяла всего одну пластиночку. Но потом этого препарата нигде в аптеках больше не нашли и даже заказать не было возможности, поэтому в аптеке советовали купить "Небиволол" и сказали, что он полный аналог Невотенза и состав такой же.Только он российского производства и стоит дешевле, всего 205 рублей за упаковку из 28 таблеток по 5 мг.Принимает она Небиволол также по пол таблетки от 5 мг. Этот препарат по действию абсолютно одинаковый как и импортный препарат. Действует мягче, чем Бисопролол. Побочки в виде кашля не было, от тахикардии помогает, ритм и давление сильно не понижает, а понижает так как надо, поэтому мама чувствует себя комфортно. И громких ударов сердца мама перестала слышать. Препарат Небиволол советую, он хорошо помогает от тахикардии, действует мягко, не вызывает побочных и полный аналог дорогого препарата Невотенз!
Добрый день, уважаемые читатели отзовика!Делюсь своим мнением о препарате Небиволол — С3, в упаковке 28 таблеток по 5 мгПроизводитель ЗАО "Северная Звезда" (РФ, Ленинградская обл.)Таблетки маленькие белого цвета с рискойМоему супругу врач кардиолог назначил препарат Бивотенз 2,5 мг, когда при прохождении очередного медицинского осмотра у него выяснился повышенный пульс, плюс повышенное давление. Но в аптеках предложили только аналог, это Небиволол — С3. Так как дозировка выше, то принимает по 0,5 таблетки одинраз в день.На мой вопрос есть ли какой то эффект, отвечает нет. Но это же мужчина. На самом деле давление держится у него на одном уровне, не скачет.А это самое главное.
Добрый день, уважаемые читатели отзовика!Делюсь своим мнением о препарате Небиволол — С3, в упаковке 28 таблеток по 5 мгПроизводитель ЗАО "Северная Звезда" (РФ, Ленинградская обл.)Таблетки маленькие белого цвета с рискойМоему супругу врач кардиолог назначил препарат Бивотенз 2,5 мг, когда при прохождении очередного медицинского осмотра у него выяснился повышенный пульс, плюс повышенное давление. Но в аптеках предложили только аналог, это Небиволол — С3. Так как дозировка выше, то принимает по 0,5 таблетки одинраз в день.На мой вопрос есть ли какой то эффект, отвечает нет. Но это же мужчина. На самом деле давление держится у него на одном уровне, не скачет.А это самое главное.
Таблетки "Северная звезда" "Небиволол-С3" — аналог препарата "Небилет". В принципе, все сказанное о последнем относится и к "Небивололу". Но есть три отличия.СтоимостьЦена препарата, выпускаемого под маркой "Северная звезда", примерно в 4 раза ниже, чем стоимость "Небилета". Это колоссальная разница и сама по себе, а если задуматься, что принимать средство придется годами, то величина переплаты ужаснет.ЭффективностьБудучи дженериком, "Небиволол-СЗ" теоретически мог бы обеспечивать ту же результативность действия, что и "Небилет". Но на деле, увы, этого нет. Да, он работает. Да, он неплох. Но недотягивает.Побочные действияБеря отдельный случай, отмечу, что ночных кошмаров с этим лекарственным средством, к счастью, нет. Это уже вполне себе достижение, я считаю. Но фоновая головная боль прису . читать ещё тствует. Обо всех же возможных побочных эффектах, я полагаю, писать нет смысла: они перечислены в инструкции, доступной и в Интернете, кому нужно — тот изучит, помня лишь об одном, — с конкретным пациентом всего этого может и не произойти.Таблетки "Северная звезда" "Небиволол-С3" — хорошая бюджетная замена дорогостоящему препарату "Небилет". Они, по сути, являются аналогом, но на практике это не так, и некоторое отставание в гонке субъективно ощущается. Если есть возможность — лучше переплатить.
Таблетки "Северная звезда" "Небиволол-С3" — аналог препарата "Небилет". В принципе, все сказанное о последнем относится и к "Небивололу". Но есть три отличия.СтоимостьЦена препарата, выпускаемого под маркой "Северная звезда", примерно в 4 раза ниже, чем стоимость "Небилета". Это колоссальная разница и сама по себе, а если задуматься, что принимать средство придется годами, то величина переплаты ужаснет.ЭффективностьБудучи дженериком, "Небиволол-СЗ" теоретически мог бы обеспечивать ту же результативность действия, что и "Небилет". Но на деле, увы, этого нет. Да, он работает. Да, он неплох. Но недотягивает.Побочные действияБеря отдельный случай, отмечу, что ночных кошмаров с этим лекарственным средством, к счастью, нет. Это уже вполне себе достижение, я считаю. Но фоновая головная боль присутствует. Обо всех же возможных побочных эффектах, я полагаю, писать нет смысла: они перечислены в инструкции, доступной и в Интернете, кому нужно — тот изучит, помня лишь об одном, — с конкретным пациентом всего этого может и не произойти.Таблетки "Северная звезда" "Небиволол-С3" — хорошая бюджетная замена дорогостоящему препарату "Небилет". Они, по сути, являются аналогом, но на практике это не так, и некоторое отставание в гонке субъективно ощущается. Если есть возможность — лучше переплатить.
Пока свежие впечатления, продолжаю делиться своим опытом лечения и эффективностью лекарственных средств – знаю, как трудно бывает выбрать подходящее лекарство и сама интересуюсь отзывами других людей, прежде, чем купить любые таблетки. Небиволол Sandoz относится к группе бета-адреноблокаторов и был назначен мне вместо Конкора, который вызывал много побочных эффектов и оказался абсолютно «не моим» лекарством. Сменить пришлось не только препарат, но и кардиолога, чтобы наконец-то начались изменения в положительную сторону).Я с осторожностью отнеслась к новому лекарству, для начала купила только один блистер, в котором десять таблеток. С инструкцией ознакомилась в инете – она большая и подробная, а список побочек внушительный. Признаюсь, было страшно принимать первые дозы, но врач назначила м . читать ещё не минимальную – четвертинку таблетки и заверила, что все будет ОК. Таблетка обычная белая и для удобства разделена рисками именно на четыре части, так что проблем с разделением не возникает. Мои опасения были напрасными – Небиволол действует очень мягко и эффективно, назначенной небольшой дозы хватает, чтобы давление нормализовалось и стабильно держалось сутки. Никаких побочных эффектов я не ощутила ни в начале лечения, ни спустя месяц. Если в случае с Конкором давление и пульс были пониженными, то с этим препаратом такого нет, руки-ноги не мерзнут, и чувствую я себя очень комфортно. принимать тоже удобно – всего раз в сутки, независимо от приема пищи. Лучше принимать в одно и то же время, а когда решит – лечащий врач. Ну и если смотреть с финансовой точки зрения, то тоже для меня есть выгода, потому что десяти таблеток мне хватает на сорок дней. А упаковка из тридцати стоит около 100грн. Так что рекомендую обратить внимание на этот препарат, спрашивайте при необходимости у своего врача, а еще лучше – не болейте.
Пока свежие впечатления, продолжаю делиться своим опытом лечения и эффективностью лекарственных средств – знаю, как трудно бывает выбрать подходящее лекарство и сама интересуюсь отзывами других людей, прежде, чем купить любые таблетки. Небиволол Sandoz относится к группе бета-адреноблокаторов и был назначен мне вместо Конкора, который вызывал много побочных эффектов и оказался абсолютно «не моим» лекарством. Сменить пришлось не только препарат, но и кардиолога, чтобы наконец-то начались изменения в положительную сторону).Я с осторожностью отнеслась к новому лекарству, для начала купила только один блистер, в котором десять таблеток. С инструкцией ознакомилась в инете – она большая и подробная, а список побочек внушительный. Признаюсь, было страшно принимать первые дозы, но врач назначила мне минимальную – четвертинку таблетки и заверила, что все будет ОК. Таблетка обычная белая и для удобства разделена рисками именно на четыре части, так что проблем с разделением не возникает. Мои опасения были напрасными – Небиволол действует очень мягко и эффективно, назначенной небольшой дозы хватает, чтобы давление нормализовалось и стабильно держалось сутки. Никаких побочных эффектов я не ощутила ни в начале лечения, ни спустя месяц. Если в случае с Конкором давление и пульс были пониженными, то с этим препаратом такого нет, руки-ноги не мерзнут, и чувствую я себя очень комфортно. принимать тоже удобно – всего раз в сутки, независимо от приема пищи. Лучше принимать в одно и то же время, а когда решит – лечащий врач. Ну и если смотреть с финансовой точки зрения, то тоже для меня есть выгода, потому что десяти таблеток мне хватает на сорок дней. А упаковка из тридцати стоит около 100грн. Так что рекомендую обратить внимание на этот препарат, спрашивайте при необходимости у своего врача, а еще лучше – не болейте.
Продолжаю тему артериальной гипертензии. Как я уже неоднократно говорила терапию при АГ начинают с группы ингибиторов АПФ (либо сартанов), а затем уже при необходимости добавляют другие препараты. Этот отзыв посвящен одному из таких добавочных препаратов — Небиволол. Это представитель группы бета-адреноблокаторов. Назначаются подобные средства при повышении частоты сердечных сокращений (пульса). А также в малых дозах используются при нарушении сердечного ритма. Чаще всего врачи используют в назначениях бисопролол (Таблетки Верваг Фарма "Бисогамма") или метопролол. Я и сама в основном пишу бисопролол в разных вариациях, а что касается метопролола, то предпочитаю метопролол сукцинат (подробнее здесь: Таблетки АстраЗенека "Беталок ЗОК"). А вот небиволол не так широко распространен, но он ни ч . читать ещё уть не хуже своих братьев. Самый известный (и в то же время самый дорогой) небиволол — это препарат "НЕБИЛЕТ", фирмы Берлин Хеми. Я бы с удовольствием взяла его, но мое финансовое положение не позволяет это сделать. Так что я нашла неплохой аналог от фирмы "Северная звезда". Если сравнить цены, то мы узнаем, что "Небиволол-СЗ" 5 мг № 28 стоит =160 рублей, а "Небилет" 5 мг № 28 стоит =870 рублей (это по аптеке Максавит, в других аптеках еще дороже).Почему же я выбрала именно небиволол? А все дело в том, что мой домашний пациент, который их принимает, страдает сахарным диабетом 1 типа (инсулинзависимым). А небиволол, на мой взгляд, лучше всего подойдет молодому мужчине с таким заболеванием. Ведь он не только держит в норме пульс, но и улучшает микроциркуляцию сосудов, при чем положительно влияет даже на потенцию, а это очень важно для любого мужчины до определенного возраста (а то и без этого ограничения)).Также небиволол будет полезен при ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности. А еще он помогает держать в норме АД, но я бы не ставила это свойство на первое место в инструкции. Дозировка может варьироваться от 1,25 до 10 мг. Поэтому очень удобно, что таблетку можно разделить на 4 части. Этот бонус поможет нам начать терапию постепенно с малых доз, если это необходимо. В нашем же случае таблетка принимается целиком с утра, ежедневно и постоянно! Эффект есть, пульс пришел в норму, меньше жалоб на тяжесть в сердце. Но, как я говорила, это добавочный препарат. А основной у нас: Teva "Лизиноприл". Так что в норме не только пульс, но и давление. Риски сердечно-сосудистых осложнений снижены, лечение целесообразное и плодотворное. Небиволол от фирмы "Северная звезда" я однозначно рекомендую, если вам показано данное средство. Консультируйтесь с врачом, изучайте аналоги, лечитесь правильно!
Продолжаю тему артериальной гипертензии. Как я уже неоднократно говорила терапию при АГ начинают с группы ингибиторов АПФ (либо сартанов), а затем уже при необходимости добавляют другие препараты. Этот отзыв посвящен одному из таких добавочных препаратов — Небиволол. Это представитель группы бета-адреноблокаторов. Назначаются подобные средства при повышении частоты сердечных сокращений (пульса). А также в малых дозах используются при нарушении сердечного ритма. Чаще всего врачи используют в назначениях бисопролол (Таблетки Верваг Фарма "Бисогамма") или метопролол. Я и сама в основном пишу бисопролол в разных вариациях, а что касается метопролола, то предпочитаю метопролол сукцинат (подробнее здесь: Таблетки АстраЗенека "Беталок ЗОК"). А вот небиволол не так широко распространен, но он ни чуть не хуже своих братьев. Самый известный (и в то же время самый дорогой) небиволол — это препарат "НЕБИЛЕТ", фирмы Берлин Хеми. Я бы с удовольствием взяла его, но мое финансовое положение не позволяет это сделать. Так что я нашла неплохой аналог от фирмы "Северная звезда". Если сравнить цены, то мы узнаем, что "Небиволол-СЗ" 5 мг № 28 стоит =160 рублей, а "Небилет" 5 мг № 28 стоит =870 рублей (это по аптеке Максавит, в других аптеках еще дороже).Почему же я выбрала именно небиволол? А все дело в том, что мой домашний пациент, который их принимает, страдает сахарным диабетом 1 типа (инсулинзависимым). А небиволол, на мой взгляд, лучше всего подойдет молодому мужчине с таким заболеванием. Ведь он не только держит в норме пульс, но и улучшает микроциркуляцию сосудов, при чем положительно влияет даже на потенцию, а это очень важно для любого мужчины до определенного возраста (а то и без этого ограничения)).Также небиволол будет полезен при ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности. А еще он помогает держать в норме АД, но я бы не ставила это свойство на первое место в инструкции. Дозировка может варьироваться от 1,25 до 10 мг. Поэтому очень удобно, что таблетку можно разделить на 4 части. Этот бонус поможет нам начать терапию постепенно с малых доз, если это необходимо. В нашем же случае таблетка принимается целиком с утра, ежедневно и постоянно! Эффект есть, пульс пришел в норму, меньше жалоб на тяжесть в сердце. Но, как я говорила, это добавочный препарат. А основной у нас: Teva "Лизиноприл". Так что в норме не только пульс, но и давление. Риски сердечно-сосудистых осложнений снижены, лечение целесообразное и плодотворное. Небиволол от фирмы "Северная звезда" я однозначно рекомендую, если вам показано данное средство. Консультируйтесь с врачом, изучайте аналоги, лечитесь правильно!
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с крестообразной риской.
| 1 таб. | |
| небиволола гидрохлорида | 5.45 мг, |
| что соответствует содержанию небиволола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 55.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.7 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33.75 мг, масло растительное гидрогенизированное — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, магния стеарат — 1 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный липофильный бета 1 -адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические β 1 -адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:
— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β 1 -адренорецепторов (сродство к β 1 -адренорецепторам в 293 раза выше, чем к β 2 -адренорецепторам);
— L-небиволол оказывает сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NО) из эндотелия сосудов.
Гипотензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 мес, сохраняется при длительном лечении.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности РААС (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает ЧСС в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса, уменьшает массу миокарда и индекс массы миокарда.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Фармакокинетика
После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с "быстрым" метаболизмом и является почти полной у пациентов с "медленным" метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.
Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с "быстрым" метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.
Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола — 97.9%.
Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.
После введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0.5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник.
У пациентов с "быстрым" метаболизмом значения Т 1/2 энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с "медленным" метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.
У пациентов с "быстрым" метаболизмом значения Т 1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с "медленным" метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.
На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.
Показания
— ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии;
— хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
— СССУ, включая синоатриальную блокаду;
— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
— тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
— бронхоспазм и бронхиальная астма;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— возраст до 18 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
— одновременное применение с флоктафенином, сультопридом;
— повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при выраженной почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин), нарушениях функции печени, сахарном диабете, гипертиреозе, проведении десенсибилизирующей терапии, псориазе, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, ХОБЛ, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таб. по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью , а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут (1/2 таб. по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью.
Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг препарата Небиволол Канон (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сут, может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг препарата Небиволол Канон (1/2 таб. по 5 мг-1 таб.), а затем — до 10 мг (2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы следует осуществлять не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небиволол Канон 1 раз/сут. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.
Во время фазы титрования в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небиволол Канон или, в случае необходимости, немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокаде).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения, одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения ХСН 1 .
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотодерматоз, гипергидроз, обострение течения псориаза.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера.
1 — данный побочный эффект преимущественно возникает во время титрования дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение АД, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости — в/в введение жидкости и вазопрессоров.
При выраженной брадикардии вводят в/в 0.5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного искусственного водителя ритма.
При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма.
При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров.
При бронхоспазме вводят в/в бета 2 -адреномиметики.
При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).
Лекарственное взаимодействие
В случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с сультопридом повышается риск возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу "пируэт" (torsade des pointes).
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола. При сочетании с антигипертензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.
Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется.
При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения.
Одновременное применение этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияло на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.
Особые указания
Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.
При решении вопроса о применении препарата Небиволол Канон пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает небиволол.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.
Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.
При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Эффективность бета-адреноблокаторов у "курильщиков" ниже, чем у некурящих пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с артериальной гипертензией I степени (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2.5 мг. В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2.5 мг. Рекомендуемая доза — 5 мг/сут. У некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, чаще всего головокружение, из-за сниженного АД. При возникновении подобных эффектов пациенту не следует управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данные эффекты возникают чаще всего сразу после начала лечения или при увеличении дозы.
Беременность и лактация
При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 ч после родоразрешения.
Нет данных о выделении небиволола с грудным молоком. Поэтому применение препарата Небиволол Канон не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если применение препарата Небиволол Канон в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
