Натеглинид инструкция по применению цена

Натеглинид инструкция по применению цена

Перечень препаратов, содержащих действующее вещество Натеглинид, приведен после описания.

Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления и не может рассматриваться в качестве официальной.

Перед применением «Старликс» обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Производитель

Стоимость

Цена на таблетки «Старликс» 120 мг в аптеках составляет около 4000 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Описание Вспомогательные вещества Содержание активного вещества натеглинид, мг Форма выпуска. Упаковка.
Круглые таблетки розового цвета в пленочной оболочке. Маркировка STARLIX на лицевой стороне. На задней поверхности выдавлена надпись «60». · Оксид железа E172;

· Безводный диоксид кремния (коллоидный);

· Диоксид титана E171;

· Гипромеллоза.

60 В картонной пачке может быть 1, 2, 5, 7, 10, 30 блистеров по 12 таблеток в каждом. Овальные таблетки в желтой оболочке, имеют на лицевой стороне маркировку STARLIX. На задней — доза препарата «120». 120 Таблетки с надписью STARLIX — с одной стороны и маркировкой «180» — на противоположной. Красные таблетки имеют пленочное покрытие, овальную форму и красный цвет. 180

Фармакологическое действие

Натеглинид — производное фенилаланина. Вещество восстанавливает начальную выработку инсулина. Увеличение концентрации гормона подавляет уровень сахара и гликозилированного гемоглобина A1C.

Повышенная выработка гормона действует в течение 15 минут после еды. Следующие 3,5 часа уровень инсулина возвращается к исходным параметрам, позволяя избежать гиперинсулинемии.

ВАЖНО. Секреция инсулина будет напрямую зависеть от концентрации сахара в крови.

Способность препарата даже при сниженной дозировке контролировать уровень гормона позволяет предупредить возникновение гипогликемии при истощении организма, отказе пациента от пищи.

Фармакокинетика

После перорального применения натеглинид всасывается в тонком кишечнике, достигая максимальной концентрации менее, чем за час. Биодоступность 72%. Время достижения Cmax не зависит от дозировки. Прием лекарства во время еды затрудняет всасывание препарата. Биодоступность не изменяется.

Натеглинид связывается с белками плазмы на 98%.

Активное вещество подвергается трансформации в печени при активном участии изоферментов цитохрома P450. По завершению реакции присоединения гидроксильных групп образуется три базовых метаболита действующего вещества, которые выводятся почками. В неизмененном виде остается 7-16% начальной дозировки. С каловыми массами организм покидают еще 10% вещества. Период полураспада «Старликса» — около полутора часов.

Показания

Сахарный диабет 2 типа при низкой эффективности физических нагрузок и диетотерапии.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Выраженные нарушения работы печени;
  • Диабетический кетоацидоз;
  • Сахарный диабет 1 типа;
  • Аллергические реакции.

С осторожностью следует принимать препарат при длительном истощении, дисфункции надпочечников и в пожилом возрасте — повышен риск лактоацидоза.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство следует принимать минимум за 30 минут до еды. Рекомендуемая суточная норма при монотерапии составляет 360 мг в три приема (корректируется в зависимости от уровня гемоглобина A1C).

В качестве вспомогательного препарата в комбинированной терапии назначается метформин.

Побочные действия

Прием может вызывать проявление следующих нежелательных эффектов:

  • Тошнота и слабость;
  • Потеря аппетита;
  • Утомление и головокружение;
  • Повышенное потоотделение;
  • Тремор конечностей.

Симптомы появляются у пациентов с концентрацией глюкозы менее 3,4 ммоль/л. Проходят при приеме сахара.

Редкие явления — аллергические высыпания и покраснения кожи, иногда — увеличение активности печеночных ферментов.

Передозировка

На протяжении недели при дозировке 720 мг лекарство усваивается в пределах нормы. В ходе клинических испытаний случаев передозировки не выявлено. При этом производитель предполагает проявление явной гипогликемии при злоупотреблении препаратом. Пациенту в сознании без признаков неврологических повреждений требуется принять раствор декстрозы. В дальнейшем необходима коррекция суточной дозы.

Тяжелая степень гипогликемии сопровождается судорогами и комой. Требует внутривенного введения раствора глюкозы. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания натеглинида с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

«Старликс» подавляет действие толбутамида.

Натеглинид не взаимодействует с субстратами цитохромов:

  • для CYP2С9 — диклофенак;
  • для CYPЗА4 и CYP2С9 — варфарин.

Также не подвергается воздействию дигоксин, троглитазон.

Средство не влияет на действия метформина и глибенкламида. Бета-адреноблокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии.

Добиться усиления эффекта натеглинида возможно при одновременном приеме ингибиторов монооксидазы (МАО), нестероидных противовоспалительных средств и салицилатов. Снижают действие глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, тиазидные диуретики. При этом требуется строго контролировать концентрацию глюкозы.

Не требуется дополнительной коррекции суточной нормы при одновременном употреблении с препаратами, активно связывающихся с белками плазмы (ацетилсалициловая кислота, каптоприл, никардипин, пропранолол, фуросемид).

Одновременное применение «Старликса» с иными медикаментами гипогликемического действия может привести к падению показателей глюкозы.

Особые указания

Употребление спиртных напитков и усиленная физическая нагрузка способны спровоцировать гипогликемию.

По прошествии двух часов после приема пищи рекомендуется сделать анализ крови на сахар.

ВАЖНО! Препарат оказывает влияние на управление транспортным средством, поэтому водителям и людям, чья профессия связана с управлением механизмами, требуется соблюдать осторожность.

Можно употреблять в комбинации с иными препаратами гипогликемического действия — например, метформином. Также врач вправе назначить «Старликс» в качестве монотерапии.

Беременность и лактация

Женщинам в период беременности и грудного вскармливания препарат не назначается ввиду отсутствия достаточного количества данных исследований.

Применение в детском возрасте

Прием медикамента детям до 18 лет запрещен.

Условия и сроки хранения

Препарат пригоден к применению в течение трех лет с момента выпуска. Беречь от детей. Температура в месте хранения не должна превышать 30°С.

ВАЖНО! Прием лекарственного средства по истечению срока годности запрещен.

Сравнение с аналогами

Наименование препарата Преимущества Недостатки Средняя стоимость, руб.
«НовоНорм» Быстрое распределение в организме по внутриклеточной жидкости. При злоупотреблении нет тяжелых последствий. Высокий срок действия с момента выпуска (5 лет). Противопоказан при одновременном приеме гемфиброзила. Наблюдается ухудшение контроля гипогликемии в стрессовых ситуациях — требуется срочная отмена. Со временем действие активных веществ ослабевает, развивается вторичная резистентность. 150-211
«Диаглинид» Максимальной концентрации достигает через час после приема. Противопоказан при инсулинотерапии. С осторожностью рекомендуется применять пациентам с некорректной работой печени. 255
«Глибомет» Средство обладает высокой эффективностью за счет комбинации двух активных веществ — метформина и глибенкламида. Возможен прием во время еды. Суточную норму корректирует врач, опираясь на показатели метаболизма. 268-340
«Глюкобай» Эффективен при сахарном диабете 1 и 2 типа. Максимальная дозировка в сутки — 600 мг. По сравнению с иными аналогами довольно дорог. Объемные таблетки требуется принимать целиком, не разжевывая. 421-809
Читайте также:  Тримедат форте как принимать

Отзывы

«В последнее время стал много пить воды, жажда просто одолевала, без причины начал чесаться, подскочило давление. Почитал о симптомах, понял, что у меня диабет. Сходил к врачу, диагноз подтвердился. Выписали «Старликс». Препарат оказался не из дешевых. Я решил все-таки действовать по предписанию врача. До приема препарата мой сахар был 12, теперь — 7. Немного снизилось давление, перестал чесаться, жажды прежней нет. Одним словом, состояние улучшилось. Но самое главное — нужно соблюдать диету».

Kostya 2016-09-15 14:11:37.

Таблетки «Старликс» — сильный препарат. Приходится пить его при сахаре выше 10. Падает до 3».

Антонина Егоровна 2017-12-11 20:00:08.

«Выписывали «Манинил» последний год. Хорошего сахара не было. Пошел к другому врачу, выписали «Старликс». Пришлось пить по 2 таблетки по 60 мг вместе с «Глюкофажем» утром и перед сном. Чувствую себя хорошо. Сахар наконец-то пришел в норму.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Натеглинид

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Натеглинид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Натеглинид

Натеглинид — пероральное гипогликемическое средство, используемое в лечении сахарного диабета типа 2. Белый порошок; свободно растворим в метиловом, этиловом спиртах и хлороформе; растворим в эфире, трудно растворим в ацетонитриле и октаноле, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 317,45.

Фармакология

Натеглинид — аминокислотное производное, снижает уровень глюкозы в крови за счет стимуляции секреции инсулина в поджелудочной железе. Это действие зависит от функционального состояния бета-клеток островков поджелудочной железы. Натеглинид взаимодействует с АТФ-чувствительными калиевыми каналами бета-клеток поджелудочной железы. Последующая деполяризация мембран бета-клеток открывает кальциевые каналы, вызывая приток кальция и секрецию инсулина. Объем высвобождаемого инсулина зависит от уровня глюкозы крови и при низком уровне ее уменьшается. Натеглинид обладает высокой тканевой селективностью и низкой аффинностью к клеткам миокарда и скелетных мышц.

Натеглинид быстро всасывается и стимулирует секрецию инсулина в поджелудочной железе в течение 20 мин после перорального приема. Быстрый подъем концентрации инсулина в плазме с пиком уровня примерно в течение 1 ч после приема и снижение до исходного через 4 ч после приема наблюдается при назначении натеглинида 3 раза в сутки перед едой.

В двойных слепых контролируемых клинических испытаниях натеглинид назначали перед каждым из 3-х приемов пищи (за 10 мин до еды). Диета была основана на стандартном весоподдерживающем меню для больных диабетом с общим содержанием калорий, рассчитанным индивидуально, в зависимости от массы тела каждого пациента. После 7 нед лечения определяли уровень глюкозы плазмы на протяжении 12 ч в дневное время. Натеглинид вызывал статистически значимое снижение уровня гликемии натощак и постпрандиальной гликемии по сравнению с плацебо.

В 8 двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых или сравнительных исследованиях для выявления безопасности и эффективности натеглинида длительностью от 8 до 24 нед участвовало 3566 пациента. В этих исследованиях натеглинид назначался за 30 мин до каждого из 3-х основных приемов пищи в сутки.

Монотерапия в сравнении с плацебо

В рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых 24-недельных исследованиях пациенты с сахарным диабетом типа 2 с уровнем HbA1c ≥6,8%, находящиеся только на диете, рандомизированно получали либо натеглинид (60 или 120 мг 3 раза в сутки перед едой), либо плацебо. Исходный уровень HbA1c был в пределах 7,9–8,1%; 77,8% пациентов предварительно не получали пероральных гипогликемических препаратов. У пациентов, предварительно получавших гипогликемические средства, препараты были отменены за 2 мес до рандомизации. В результате исследований выявлено, что при приеме натеглинида до еды статистически значимо снижался средний уровень HbA1c и средний уровень глюкозы плазмы натощак по сравнению с плацебо. Так, при приеме натеглинида в дозе 60 мг 3 раза в сутки перед едой средний уровень HbA1c (n=167) изменялся на −0,3%, концентрация глюкозы плазмы натощак (n=171) на +0,022 ммоль/л по сравнению с исходными уровнями, для дозы 120 мг 3 раза в сутки: на −0,5% (n=168) и −0,249 ммоль/л (n=169) соответственно, для плацебо: +0,2% (n=168) и +0,505 ммоль/л (n=72) соответственно. Средняя разница уровня HbA1c по сравнению с плацебо при приеме натеглинида в дозе 60 мг 3 раза в сутки перед едой −0,5%, концентрации глюкозы в плазме натощак −0,483 ммоль/л; для дозы 120 мг 3 раза в сутки до еды: −0,7% и −0,755 ммоль/л соответственно.

У пациентов, никогда не получавших гипогликемические препараты, и у пациентов, ранее лечившихся гипогликемическими средствами, снижение уровня HbA1c и глюкозы плазмы натощак было сходным.

В этом исследовании отмечался один эпизод тяжелой гипогликемии ( AUC для человека при рекомендованной терапевтической дозе (120 мг 3 раза в сутки перед едой). Двухгодичные исследования на мышах линии B6C3F1 были проведены с пероральными дозами натеглинида до 400 мг/кг/сут, что в 10 (для самцов мышей) и 30 (для самок мышей) раз превосходит AUC для человека при рекомендованной терапевтической дозе натеглинида (120 мг 3 раза в сутки перед едой). Ни у крыс, ни у мышей не наблюдалось онкогенного ответа.

Мутагенность. Натеглинид не оказывал мутагенного эффекта in vitro в тесте Эймса, в тесте на клетках лимфомы мышей, в тесте на хромосомные аберрации на клетках легких китайского хомячка, или микроядерном тесте на мышах in vivo .

Влияние на фертильность. При назначении крысам натеглинида в дозе до 600 мг/кг (примерно в 16 раз превышающей терапевтическую дозу для человека при рекомендации 120 мг 3 раза в сутки перед едой) не отмечалось влияния на фертильность.

Абсорбция. После приема непосредственно перед едой натеглинид быстро всасывается, Cmax в плазме достигается в среднем в течение 1 ч. При назначении натеглинида больным сахарным диабетом типа 2 в дозах от 60 до 240 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели отмечалась линейная зависимость как AUC , так и Cmax от дозы. Tmax у этих пациентов не зависело от дозы. Абсолютная биодоступность — примерно 73%. При приеме с пищей или после еды величина абсорбции натеглинида ( AUC ) оставалась неизмененной, но отмечалось замедление скорости всасывания, характеризующееся снижением Cmax и удлинением Tmax . При приеме натеглинида натощак профили концентрации в плазме характеризуются множественными пиками. Этот эффект не наблюдается при приеме натеглинида перед едой.

Читайте также:  Адеметионин инструкция по применению аналоги

Распределение. По имеющимся данным, при в/в введении натеглинида объем распределения в равновесном состоянии у здорового человека составляет примерно 10 л. Натеглинид связывается на 98% с сывороточными белками, преимущественно с альбумином, в меньшей степени — с α1-кислым гликопротеином. Величина связывания с белками плазмы не зависит от концентрации вещества в диапазоне концентраций от 0,1 до 10 мкг/мл.

Метаболизм. Перед выведением натеглинид метаболизируется с участием многофункциональной оксидазной системы. Основной путь метаболизма — гидроксилирование, следующее за связыванием с глюкуронидом. Основные метаболиты значительно слабее по гипогликемическому действию, чем натеглинид. Минорный метаболит — изопрен — по силе сходен с исходными составляющими натеглинида. По данным исследований in vitro , натеглинид в основном метаболизируется с участием цитохрома P450: изофермента CYP2C9 (70%) и CYP3A4 (30%).

Выведение. Натеглинид и его метаболиты быстро и полностью выводятся после перорального приема. В течение 6 ч примерно 75% принятой дозы натеглинида, меченного углеродом 14 С, обнаруживается в моче. 83% 14 С-натеглинида выводится почками, 10% — через ЖКТ . Примерно 16% натеглинида, меченного 14 С, определяется в моче в неизмененном виде. Во всех исследованиях у здоровых добровольцев и у больных сахарным диабетом типа 2 концентрация натеглинида в плазме быстро снижалась, среднее время T1/2 составляло 1,5 ч. В соответствии с таким коротким периодом полувыведения не наблюдалось очевидной кумуляции натеглинида при многократном приеме в дозах до 240 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Особые группы пациентов

Гериатрия. Возраст не оказывал влияния на фармакокинетические свойства натеглинида. У пожилых пациентов не требуется изменения доз.

Пол. В фармакокинетике натеглинида не наблюдалось клинически значимой разницы между мужчинами и женщинами. Изменения дозы в зависимости от пола не требуется.

Раса. Результаты популяционного фармакокинетического анализа, в котором участвовали представители европеоидной, африканской и других этнических групп, показали, что расовая принадлежность оказывает минимальное воздействие на фармакокинетику натеглинида.

Почечная недостаточность. По сравнению со здоровыми людьми, больные сахарным диабетом типа 2 и со средней или тяжелой почечной недостаточностью (не находящиеся на диализе, Cl креатинина — 15–50 мл/мин) показали сходные параметры клиренса, AUC и Сmax . У пациентов с сахарным диабетом типа 2 и почечной недостаточностью, находящихся на диализе, показали снижение общей лекарственной экспозиции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается снижение связывания с белками плазмы по сравнению со здоровыми добровольцами.

Печеночная недостаточность. Пик концентрации и AUC натеглинида у пациентов с легкой формой печеночной недостаточности, не страдающих сахарным диабетом, был на 30% выше по сравнению со здоровыми людьми. Натеглинид с осторожностью должен быть использован у людей с хроническими заболеваниями печени.

Применение вещества Натеглинид

По данным Physicians Desk Reference (2005), натеглинид показан в качестве монотерапии для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом типа 2 (инсулинонезависимый сахарный диабет), у которых для контроля уровня гликемии недостаточно диеты и физической нагрузки и которые не лечились длительно другими гипогликемическими средствами.

Натеглинид показан также для терапии в комбинации с метформином у пациентов с неадекватным контролем уровня гликемии на фоне метформина (замещать метформин натеглинидом не рекомендуется).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз (в этом случае показано лечение инсулином).

Ограничения к применению

Детский возраст (безопасность и эффективность использования натеглинида в педиатрической практике не установлены), использование в гериатрии (не наблюдалось различий в безопасности и эффективности натеглинида у пациентов 65 лет и старше и пациентов моложе 65 лет; не исключается повышенная чувствительность некоторых пожилых пациентов к терапии натеглинидом), пациенты с умеренной или тяжелой патологией печени (применение у этой группы пациентов не исследовано).

Не следует переводить на лечение натеглинидом (или добавлять натеглинид к схеме лечения) пациентов с неадекватным контролем уровня гликемии на фоне глибурида или другого ЛС , повышающего секрецию инсулина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Натеглинид не оказывал тератогенного действия у крыс при дозах до 1000 мг/кг (примерно в 60 раз превышает терапевтическую дозу для человека при рекомендованной дозе 120 мг натеглинида 3 раза в сутки до еды). У кроликов отмечалось отрицательное воздействие на развитие эмбриона: возрастала частота агенезии желчного пузыря или «малого» желчного пузыря (в дозах от 500 мг/кг/сут, что примерно в 40 раз превышает терапевтическую дозу для человека при рекомендованной дозе 120 мг 3 раза в сутки перед едой).

Не следует применять натеглинид при беременности (адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось).

Влияние натеглинида на родовую деятельность и роды не установлено.

Категория действия на плод по FDA — C.

Исследования на крысах показали, что натеглинид выделяется с молоком. Соотношение AUC0–48 ч между молоком и плазмой было примерно 1:4. Во время пери- и постнатального периода у потомства крыс, получавших натеглинид в дозе 1000 мг/кг/сут (примерно в 60 раз больше терапевтической дозы для человека при рекомендованной дозе натеглинида в 120 мг 3 раза в сутки перед едой), отмечалась низкая масса тела.

Нет данных об экскреции натеглинида с женским молоком. Натеглинид не рекомендован к назначению кормящим женщинам.

Побочные действия вещества Натеглинид

В клинических исследованиях натеглинид получали 2400 пациентов с сахарным диабетом типа 2; из них примерно 1200 пациентов были пролечены 6 мес и дольше, 190 — 1 год и дольше.

Частота случаев возникновения побочных эффектов, отмеченных более чем в 2% случаев, у пациентов, получавших натеглинид (n=1441), по сравнению с плацебо (n=458). В скобках указан % пациентов группы плацебо:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение — 3,6% (2,2%).

Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей — 10,5% (8,1%), бронхит — 2,7% (2,6%), кашель — 2,4% (2,2%).

Читайте также:  Витамин с и печень

Со стороны органов ЖКТ : диарея — 3,2% (3,1%).

Со стороны обмена веществ: гипогликемия — 2,4% (0,4%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артропатия — 3,3% (2,2%), случайная травма — 2,9% (1,7%).

Прочие: боль в позвоночнике — 4,0% (3,7%), гриппоподобные симптомы — 3,6% (2,6%).

Лабораторные нарушения. Отмечался рост средней концентрации мочевой кислоты у пациентов, получавших монотерапию натеглинидом или комбинацию натеглинида с метформином, или монотерапию метформином, или монотерапию глибуридом. Сравнительная разница с плацебо составляла 0,017, 0,026, 0,017 и 0,011 ммоль/л соответственно. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Гипогликемия встречалась относительно редко во всех схемах лечения в клинических исследованиях. Только у 0,3% пациентов натеглинид был отменен из-за гипогликемии. Симптомы со стороны ЖКТ , особенно диарея и тошнота, были не менее частыми у пациентов, получавших комбинацию натеглинида и метформина, чем у пациентов, получавших только метформин.

Взаимодействие

Исследования метаболизма in vitro показали, что натеглинид в основном метаболизируется с участием цитохрома Р450: изоферментов CYP2C9 (70%) и, в меньшей степени, CYP3A4 (30%). Натеглинид — мощный ингибитор изофермента CYP2C9 in vivo , что показано его возможностью ингибировать in vitro метаболизм толбутамида. Метаболические последствия ингибирования CYP3A4 не были выявлены в экспериментах in vitro .

Глибурид. В рандомизированных многодозовых перекрестных исследованиях пациентам с сахарным диабетом типа 2 назначался натеглинид 120 мг 3 раза в сутки перед едой на 1 день в комбинации с 10 мг глибурида. Не выявлено клинически явных изменений в фармакокинетике обоих веществ.

Метформин. При назначении пациентам с сахарным диабетом типа 2 натеглинида (120 мг) 3 раза в сутки перед едой в комбинации с метформином 500 мг 3 раза в сутки, не отмечалось клинически явных изменений в фармакокинетике обоих веществ.

Дигоксин. При назначении здоровым добровольцам натеглинида 120 мг 3 раза в сутки перед едой в сочетании с однократным приемом 1 мг дигоксина не отмечалось клинически явных изменений в фармакокинетике обоих веществ.

Варфарин. При назначении здоровым добровольцам 120 мг натеглинида 3 раза в сутки перед едой на 4 дня в комбинации с однократным приемом 30 мг варфарина на второй день не отмечалось изменений в фармакокинетике обоих веществ, ПВ также не менялось.

Диклофенак. Прием утром и в обед 120 мг натеглинида в комбинации с однократным приемом 75 мг диклофенака не приводил к значительным изменениям фармакокинетики обоих веществ у здоровых добровольцев.

Большая часть натеглинида (98%) прочно связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами. In vitro исследования вытеснения с веществами, обладающими высокой степенью связывания, такими как фуросемид, пропранолол, каптоприл, никардипин, правастатин, глибурид, варфарин, фенитоин, ацетилсалициловая кислота, толбутамид и метформин, не показали влияния на объем связывания натеглинида с белками плазмы. Также натеглинид не оказывал влияния на связывание с белками плазмы пропранолола, глибурида, никардипина, фенитоина, ацетилсалициловой кислоты и толбутамида in vitro . Однако в клинических условиях возможны небольшие индивидуальные отклонения.

Некоторые лекарства, в т.ч. НПВС , салицилаты, ингибиторы МАО и неселективные бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие натеглинида и других гипогликемических средств.

Некоторые ЛС , включая тиазидные диуретики, кортикостероиды, аналоги тиреоидных гормонов, симпатомиметики, могут снизить гипогликемическое действие натеглинида и других пероральных гипогликемических средств. Когда эти ЛС назначаются или отменяются у пациента, получающего натеглинид, необходимо осуществлять контроль за уровнем гликемии.

Взаимодействие с пищей. Фармакокинетика натеглинида не зависит от состава пищи (содержание белков, жиров или углеродов). Однако Cmax значительно снижается при приеме натеглинида за 10 мин до приема жидкой пищи. Натеглинид не оказывает каких-либо эффектов на пустой желудок у здоровых людей, как показал ацетаминофеновый тест.

Передозировка

В клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом типа 2 натеглинид назначался в возрастающих дозировках до 720 мг/сут в течение 7 дней. Не поступало сообщений о клинически значимых побочных эффектах. Не отмечалось случаев передозировки натеглинида в клинических исследованиях. Однако прием доз, превышающих рекомендованные, может приводить к чрезмерному глюкозоснижающему эффекту с развитием симптомов гипогликемии. Симптомы гипогликемии, не сопровождающейся потерей сознания и неврологическими нарушениями, купируются приемом глюкозы перорально, уменьшением дозы и/или приемом пищи. Тяжелые гипогликемические реакции с комой, судорогами или другими неврологическими симптомами должны купироваться в/в введением глюкозы. Поскольку натеглинид прочно связывается с белками, для удаления его из крови диализ неэффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Натеглинид

Гипогликемия. Все пероральные гипогликемические средства могут вызывать гипогликемию. Частота гипогликемии зависит от тяжести диабета, контроля уровня гликемии и других особенностей пациента. Пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с плохим питанием, пациенты с адреналовой или питуитарной недостаточностью наиболее подвержены гипогликемическому эффекту этой терапии. Риск гипогликемии может возрастать при сильных физических нагрузках, приеме алкоголя, при недостаточном поступлении калорий (длительном или случайном) или при комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами. Могут возникать трудности с выявлением гипогликемии у пациентов с автономной (висцеральной) нейропатией и/или при приеме бета-адреноблокаторов. Чтобы снизить риск гипогликемии натеглинид назначается до еды; пациент, пропускающий прием пищи, должен также пропустить очередной прием натеглинида.

Влияние на печень. Натеглинид должен использоваться с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой патологией печени, поскольку его применение у таких пациентов не исследовано.

Потеря контроля гликемии. Преходящая потеря контроля уровня гликемии может наблюдаться при лихорадке, инфекциях, травме, хирургическом вмешательстве. В этих случаях вместо натеглинида необходима инсулинотерапия. Может наблюдаться вторичная недостаточность или снижение эффективности натеглинида через какой-то период времени.

Лабораторные тесты. Ответ на лечение должен периодически оцениваться величиной концентрации глюкозы и уровнем HbA1c.

Особые указания

Информация для пациентов. Пациенты должны быть информированы о потенциальном риске использования и полезных эффектах натеглинида и альтернативных схемах лечения. Необходимо объяснить риск возникновения гипогликемии и ее лечение. Пациент должен быть проинструктирован, что принимать натеглинид необходимо за 1–30 мин до еды. Необходимо пропустить прием очередной дозы натеглинида, если пациент пропускает прием пищи, что позволяет снизить риск гипогликемии. Необходимо обговорить с пациентом взаимодействие лекарств. Пациент должен быть проинформирован о возможном взаимодействии натеглинида с другими лекарствами.

Ссылка на основную публикацию
Надо ли делать прививку от столбняка взрослым
В течение всей жизни, начиная с раннего возраста, любой человек должен в обязательном порядке сделать прививки от целого ряда различных...
Можно ли цикорий при диабете 2 типа
Цикорий является уникальным по своему составу растением-медоносом, которое можно употреблять даже при сахарном диабете. Для того, чтобы добиться максимальной пользы...
Можно ли удалить родинку на груди
Родинка на груди – это образование, к которому нужно отнестись с должным вниманием. На протяжении жизни родинки могут изменять вид,...
Надо ли мыть семена расторопши перед употреблением
Здравствуйте, дорогие мои читатели! С вами снова Пелагия Иванищенко. В декабре двое человек меня просили написать о семенах расторопши, где...
Adblock detector