Эссенциальные фосфолипиды мнн

Эссенциальные фосфолипиды мнн

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000605 от 21.09.11 — Действующее

Эссенциальные Фосфолипиды

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциальные Фосфолипиды

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, желтого цвета.

1 мл
фосфолипиды 50 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, дезоксихолевая кислота — 23 мг, натрия хлорид — 2.4 мг, натрия гидроксид — 2.4 мг, рибофлавина натрия фосфат (в пересчете на рибофлавин) — 0.1 мг, этанол 96% — 3.3 мг, вода д/и до 1 мл.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные со вставкой разделительной.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (100) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.

Показания препарата Эссенциальные Фосфолипиды

  • жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
  • лучевая болезнь.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
K71 Токсическое поражение печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74 Фиброз и цирроз печени
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
L40 Псориаз
O21 Чрезмерная рвота беременных
T66 Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 — Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота — зуд.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

Детский возраст старше 3-х лет; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Применение у детей

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Сведения из ГРЛС о лекарственных средствах с рег. № ЛП-000605:

1. Эссенциальные фосфолипиды

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000605

Дата регистрации: 21.09.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Закрытое акционерное общество "Бинергия" (ЗАО "Бинергия") / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное или химическое наименование: Фосфолипиды

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы — 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика"), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11,

Нормативная документация: Изм. №5 к ЛП 000605-210911,2018,Эссенциальные фосфолипиды;

Фармако-терапевтическая группа: гепатопротекторное средство

2. Эссенциальные фосфолипиды

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000605

Дата регистрации: 21.09.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Закрытое акционерное общество "Бинергия" (ЗАО "Бинергия") / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное или химическое наименование: Фосфолипиды

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика"), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11,

Нормативная документация: Изм. №4 к ЛП 000605-210911,2016,Эссенциальные фосфолипиды;

Фармако-терапевтическая группа: гепатопротекторное средство

3. Эссенциальные фосфолипиды

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000605

Дата регистрации: 21.09.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 21.09.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Закрытое акционерное общество "Бинергия" (ЗАО "Бинергия") / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное или химическое наименование: Фосфолипиды

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы — 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Альтаир", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, здание 31, Россия

Нормативная документация: ЛП 000605-210911,2011,Эссенциальные фосфолипиды;

Фармако-терапевтическая группа: гепатопротекторное средство

4. Эссенциальные фосфолипиды

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000605

Дата регистрации: 21.09.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 21.09.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Закрытое акционерное общество "Бинергия" (ЗАО "Бинергия") / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное или химическое наименование: Фосфолипиды

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы — 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика"), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11,

Нормативная документация: Изм. №4 к ЛП 000605-210911,2016,Эссенциальные фосфолипиды;

Фармако-терапевтическая группа: гепатопротекторное средство

5. Эссенциальные фосфолипиды

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000605

Дата регистрации: 21.09.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 21.09.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Закрытое акционерное общество "Бинергия" (ЗАО "Бинергия") / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное или химическое наименование: Фосфолипиды

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы — 5

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Альтаир", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, здание 31, Россия

Нормативная документация: Изм. №1 к ЛП 000605-210911,2011,Эссенциальные фосфолипиды;

Фармако-терапевтическая группа: гепатопротекторное средство

6. Эссенциальные фосфолипиды

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000605

Дата регистрации: 21.09.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Закрытое акционерное общество "Бинергия" (ЗАО "Бинергия") / Россия

Торговое наименование лекарственного препарата: Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное или химическое наименование: Фосфолипиды

Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика"), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11,

Нормативная документация: Изм. №6 к ЛП 000605-210911,2019,Эссенциальные фосфолипиды;

Фармако-терапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Фосфолипиды

Фармакологическая группа вещества Фосфолипиды

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Гепатопротекторное средство, входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Показания. В составе комплексной терапии: гепатит (острый и хронический), жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции), токсический гепатит, алкогольный гепатит, цирроз печени, печеночная кома, гестоз, лучевая болезнь, псориаз, отравления, лекарственная интоксикация, нарушение функции печени при др. соматических заболеваниях.

Дозирование. Внутрь, по 600 мг 2–3 раза в день во время еды, с небольшим количеством воды. В начале лечения желательно комбинировать парентеральное введение с приемом внутрь, по мере улучшения состояния больного лечение продолжают капсулами. Курс лечения — 3 мес, при необходимости может быть продолжен или повторен.

В/в, по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки (лучше капельно, со скоростью 40–50 кап/мин, растворяя в 250–300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1). Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 в/в вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия . После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

Побочное действие. Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.

Особые указания. Для приготовления растворов для в/в введения нельзя применять растворы электролитов. Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Читайте также:  Месячные бледно розового цвета
Ссылка на основную публикацию
Adblock detector