Хлорпротиксен 15 инструкция по применению

Хлорпротиксен 15 инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит хлорпротиксена 15 или 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Блокирует дофаминовые, гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы в ЦНС .

Показания препарата Хлорпротиксен 15 Лечива

Психозы, в т.ч. шизофрения, депрессивные состояния в период климакса, состояния возбуждения, связанные со страхом и напряжением, дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы, алкогольный делирий, нарушения сна при тревожных состояниях; психосоматические, невротические расстройства у детей; у больных с ожогами; дерматозы с упорным зудом.

Противопоказания

Абсолютные: гиперчувствительность, отравление лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), коматозные состояния любой этиологии.

Относительные: эпилепсия, паркинсонизм, склонность к коллапсам, выраженные нарушения функции почек, печени, сердца и дыхания, закрытоугольная глаукома, миастения, беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания), пожилой возраст.

Побочные действия

Экстрапирамидные нарушения, повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, ортостатическая гипертензия, тахикардия, нарушения аккомодации, нарушение зрения, запор, расстройства мочеиспускания, желтуха, аменорея, галакторея, гинекомастия, изменение либидо, нарушения углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела, агранулоцитоз, лейкопения, фотосенсибилизация, фотодерматит, синдром отмены (при внезапном прекращении лечения).

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС , в т.ч. алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой. Режим дозирования определяется индивидуально. Обычно взрослым: 30–50 мг 3–4 раза в сутки. Лечение начинают с низких доз, затем дозу постепенно повышают до исчезновения признаков заболевания. Большую часть дозы, как правило, назначают на ночь. Суточная доза для взрослых не должна превышать 600 мг.

Детям: 15–30 мг 3–4 раза в сутки.

Меры предосторожности

Прекращать лечение рекомендуется, постепенно снижая дозировки. На время терапии следует избегать приема алкоголя, воздействия экстремальных температур, инсоляции, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Хлорпротиксен 15 Лечива

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хлорпротиксен 15 Лечива

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В составе одной таблетки Хлорпротиксена содержится 15 или 50мг гидрохлорида (в зависимости от формы выпуска).

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат кальция, кукурузный крахмал, тальк, сахароза.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол, опаспрей М-1-1-6181, тальк.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 10 штук. В картонной пачке находится три блистера.

Также существует вариант в каплях и раствор для инъекций в ампулах по 2мл (50мг), в упаковках по 10 и 100 ампул.

Фармакологическое действие

Препарат является антипсихотическим средством (нейролептиком), что происходит благодаря тому, что на дофаминовые рецепторы он оказывает блокирующее воздействие. Блокируя эти рецепторы, препарат оказывает также аналгезирующее и антиэметическое действия.

Помимо этого, Хлорпротиксен обладает антигистаминным и гипотензивным действиями, блокируя α1-адренорецепторы, 5-HT2-рецепторы, а также H1-гистаминовые рецепторы.

Показания к применению Хлорпротиксена

Хлорпротиксен – это седативный нейролептик, имеющий обширный спектр показаний, в число которых входят:

  • похмельный абстинентный синдром, встречающийся при наркоманиях и алкоголизме;
  • психозы, в том числе и маниакальные состояния и шизофрения, которые протекают с тревогой, психомоторным возбуждением и ажитацией;
  • расстройства поведения у детей;
  • бессонница;
  • возбуждение, гиперактивность, раздражительность, спутанность сознания у людей преклонного возраста;
  • боли (препарат применяется вместе с анальгетиками).

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность препарата Хлорпротиксен составляет примерно 12%. Из кишечника препарат быстро абсорбируется, а через 2 часа в сыворотке крови достигается максимальная концентрация препарата.

Период полувыделения из организма составляет примерно 16 часов. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер и небольшими количествами выделяется вместе с грудным молоком. Нейролептической активности метаболиты не имеют, выделение происходит с мочой и калом.

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению при:

  • любых угнетениях центральной нервной системы, включая угнетения, вызванные приемом опиатов, алкоголяили барбитуратов;
  • сосудистом коллапсе;
  • коматозных состояниях;
  • феохромоцитоме;
  • заболеваниях кроветворных органов;
  • повышенной чувствительности к присутствующим в составе Хлорпротиксена компонентам.

Побочные действия

  • Для пищеварительной системы: может наблюдаться психомоторное торможение, повышенная утомляемость, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, головокружение. В некоторых случаях может произойти значительное усиление беспокойства, что наиболее часто проявляется у шизофреников или больных с манией.
  • Для сердечно-сосудистой системы: возможны ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, тахикардия.
  • Для пищеварительной системы: есть вероятность возникновения холестатической желтухи.
  • Для кроветворной системы: возможны лейкоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения.
  • Для органов зрения: может появиться помутнение хрусталика и роговицы с последующим ухудшением зрения.
  • Для обмена веществ: может нарушиться углеводный обмен, усиление потоотделение, увеличение массы тела и аппетита.
  • Для эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, галакторея, ослабление либидо и потенции.
  • Дерматологические реакции: может появиться фотодерматит, фотосенсибилизация.
  • Эффекты, вызванные антихолинергическим действием: нарушения аккомодации, запор, дизурия, сухость во рту.

Инструкция по применению Хлорпротиксена (Способ и дозировка)

При похмельном абстинентном синдроме, вызванным наркоманией или алкоголизмом

Суточная доза препарата в таблетках составляет 500мг и разделяется на 2-3 приема. Как правило, курс лечения продолжается в течение 7 дней. Когда исчезают проявления абстиненции, постепенно снижают дозу. Суточная поддерживающая доза равняется 15-45мг, ее достаточно, чтобы уменьшить риски развития очередного запоя и стабилизировать состояние пациента.

При психозах, включающих в себя маниакальные состояния и шизофрению

Лечение начинается с суточной дозы в 50-100мг, дозировка постепенно увеличивается, пока не будет достигнут оптимальный эффект, как правило, до 300мг. Для отдельных случаев дозировку нужно увеличить до 1200мг в сутки. Суточная поддерживающая доза составляет примерно 100-200мг. Как правило, суточную дозу препарата разделяют на два-три приема, при этом рекомендуется употреблять меньшую дозу в дневное время, а вечером – большую часть, что обусловлено выраженным седативным действием препарата.

При неврозах, депрессивных состояниях и психосоматических расстройствах

Самостоятельно или как дополнение к терапии при помощи антидепрессантов, препарат применяют при депрессиях, а особенно при таких состояниях, которые сочетаются с тревогой. При психосоматических нарушениях, которые сопровождаются депрессивными расстройствами и тревогой, а также при неврозах может быть назначена суточная доза до 90мг. Обычно суточную дозировку разделяют на несколько приемов. Учитывая отсутствие лекарственной зависимости от препарата или развития привыкания к нему, можно достаточно продолжительное время без особых рисков принимать Хлорпротиксен.

Читайте также:  Бородавки при беременности на руках

Инструкция по применению при бессоннице

За час до сна принимается 15-30 мг препарата.

При болях

Препарат способен потенцировать анальгетические действия, поэтому может использоваться для лечения пациентов, страдающих болями. В таких случаях препарат назначается вместе с анальгетиками, дозировка составляет 15-300мг.

Передозировка

В случае передозировки могут проявиться следующие симптомы: гипер— или гипотермия, судороги, экстрапирамидные симптомы, сонливость, шок или кома.

В случае передозировки Хлорпротиксеном производится поддерживающее и симптоматическое лечение. В кратчайшие сроки нужно сделать промывание желудка, также рекомендуется прием сорбента. Требуется принять меры, которые направлены на поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Нельзя использовать адреналин, поскольку он может послужить причиной понижения артериального давления. Экстрапирамидные расстройства можно купировать Бипериденом, а судороги – Диазепамом.

Взаимодействие

Одновременный прием препарата с этанолом или препаратами, содержащими этанол, а также с анестетиками, снотворными, седативными, нейролептическими и опиоидными анальгетиками может усиливать угнетающее действие Хлорпротиксена на центральную нервную систему.

Препарат усиливает действие средств гипотензивного действия.

При одновременном приеме Хлорпротиксена с адреналином может произойти тахикардия и артериальная гипотензия.

Препарат снижает порог судорожной активности, поэтому для больных эпилепсией требуется дополнительная коррекция дозировки противоэпилептических препаратов.

Одновременный прием препарата с Галоперидолом, Метоклопрамидом, Резерпином или фенотиазинами может стать причиной экстрапирамидных расстройств.

Свойство Хлорпротиксена, блокирующее дофаминовые рецепторы, также уменьшает эффективность действия препарата Леводопа.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство Хлорпротиксен следует в прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 25°C и отсутствии света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат Хлорпротиксен пациентам, которые страдают паркинсонизмом, эпилепсией, в случае склонностей к коллапсам, при выраженной дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, выраженных нарушениях почек и печени, гипертрофии предстательной железы, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга.

Прием препарата может послужить причиной ложного положительного результата для иммунобиологического теста на беременность при помощи мочи, изменениям интервалов QT на ЭКГ, а также ошибочному повышению в крови уровня билирубина.

Препарат отрицательно воздействует на деятельность, которая сопряжена с высокой скоростью физических и психических реакций – управление автотранспортом, работа на высоте, обслуживание машин и прочее.

При лечении Хлорпротиксеном рекомендуется избегать повышенного облучения солнечными лучами (инсоляции).

Аналоги Хлорпротиксена

Хлорпротиксен 15 Лечива, Хлорпротиксен 50 Лечива, Трускал.

Синонимы

Таразан, Хлорпротиксена гидрохлорид, Ветакалм, Минитиксен, Тактаран, Труксил, Хлотиксен, Триктал, Тарактан, Труксал.

Детям

Для коррекций нарушений поведения у детей препарат назначают из расчета 0,5-2мг на килограмм массы тела ребенка.

С алкоголем

Рекомендуется отказаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом.

При беременности и лактации

По возможности, Хлорпротиксен не должен назначаться для лечения во время беременности и в период лактации.

Отзывы о Хлорпротиксене

Судя по отзывам о Хлорпротиксене на форумах, он является отличным снотворным. Что касается его действия при психозах, то здесь мнения расходятся – одни считают, что препарат (производства компании Зентива) отлично купирует психозы, а другие (которых большинство) считают, что для этих целей препарат слабо подходит. В основном, мнения тех, кто говорили, от чего таблетки Хлорпротиксен, сводились к тому, что это прекрасное снотворное, помогающее при психозах.

Из негативных отзывов можно выделить сонливость, которая наступает после приема препарата и небольшую заторможенность. У некоторых появлялись значительные беспокойства, вызванные галлюцинациями. Но при этом наибольшее количество отзывов – положительные.

Отзывы врачей о Хлорпротиксене сводятся к тому, что это неплохой нейролептик, но со строгими показаниями к применению. Препарат нельзя принимать совместно с алкоголем и следует строго соблюдать дозировку.

Цена Хлорпротиксена, где купить

Стоимость 30 таблеток Хлорпротиксена по 15мг начинается от 135р.

Купить в Москве 30 таблеток Хлорпротиксена по 50мг можно от 219 до 271р за упаковку.

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит:

Хлорпротиксена гидрохлорид — 15,000 мг

Крахмал кукурузный — 10,000 мг
Лактозы моногидрат — 92,000 мг
Сахароза — 10,000 мг
Кальция стеарат -1,500 мг
Тальк — 1,500 мг

Опадрай 32F250007 красный — 5,000 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

Хлорпротиксена гидрохлорид — 50,000 мг

Крахмал кукурузный — 37,500 мг
Лактозы моногидрат — 135,000 мг
Сахароза — 20,000 мг
Кальция стеарат — 3,750 мг
Тальк — 3,750 мг

Опадрай 32F220033 желтый — 7,500 мг

Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX: N05AF03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2-рецепторам, a1- адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05 %) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенциирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при приеме внутрь составляет около 12 % (диапазон 5-32 %).

Читайте также:  Черный перец при поносе

Кажущийся объем распределения (Vd)p составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4-33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрация препарата в материнском молоке и в плазме крови варьирует от 1,2 до 2,6.

Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов, страдающих алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к применению

  • Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
  • Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
  • Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.
  • Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
  • Боли (в комбинации с анальгетиками).
  • Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.
  • Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
  • Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.
  • Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.
  • Наличие в анамнезе пациентов клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (lorsade de Pointes).
  • Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTC свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
  • Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.
  • Непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы).

С осторожностью

Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в семейном анамнезе родственников, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая артериальная гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы кроветворения; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода. Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или появления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение.

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Хлорпротиксеном допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до

достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 30-75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя, может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами в дозе до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Читайте также:  Живут ли вши под кожей у человека

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; диапазон доз составляет 15-75 мг/сут.

По 15-30 мг за 1 час до сна однократно.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг в сутки, возможно применение совместно с анальгетиками.

Дети и подростки (до 18 лет)

Хлорпротиксен не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет по причине недостаточности данных по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10 % пациентов — сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.

Частота побочных реакций, приведенных ниже определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до 500 мсек.

Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.

Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с

  • феохромоцитомой,
  • пролактин-зависимыми опухолями,
  • выраженной артериальной гипотензией или ортостатической регуляцией
  • болезнью Паркинсона,
  • болезнями системы кроветворения,
  • гипертиреозом,
  • нарушением мочеиспускания, задержкой мочи,
  • стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы. Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.

Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие а-адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

Хлорпротиксен не рекомендован для применения у детей и подростков

Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.

Церебро-васкулярные побочные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью. Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

Таблетки содержат лактозы моногидрат и сахарозу. Данный препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Хлорпротиксен является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с контролем первого вскрытия и крышкой полимерной.

1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека в плюсе» (000 «АВП»), Россия, 117186, город Москва, Нагорная улица, дом 20, корпус 1.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Фармпроект», Россия, 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector