Даклинза в россии

Даклинза в россии

В 2015 году Daklinza стала продаваться в аптеках по всему миру. Формула препарата была разработана известным на международном уровне биофармацевтическим холдингом Bristol-Myers Squibb. Это предприятие было основано в Нью-Йорке в 1858 году. Компания обеспечивала поставки медикаментов еще в Американскую гражданскую войну, вывела на рынок антибиотики, пенициллин.

Сегодня этот концерн разрабатывает лекарственные средства, направленные на борьбу с самыми серьезными заболеваниями – сахарный диабет, гепатит, ВИЧ-инфекция, ревматоидный артрит, расстройства психики, сердечно-сосудистые патологии.

Начиная с 2002 года Bristol-Myers Squibb представил 13 инновационных разработок, одним из которых стал Даклинза.

Описание Даклинзы

Основное действующее вещество Даклинза – Даклатасвир, содержится в дозировке 60 мг. Выпускается в таблетированной форме, таблетка в виде пятиугольника имеет гравировку BMS на одной стороне.

Даклатасвир оказывает прямое ингибирующее действие на вирусный неструктурный белок NS5A, при помощи него вирус может построить полноценные РНК цепочки и размножаться в клетках печени полностью их разрушая. При разрушении выборочно только протеазы вируса, он не может создать полноценный вирион, и пациент полностью излечивается от гепатита С. Даклинзу нельзя применять в качестве единственного препарата, только в сочетании с другими противовирусными средствами.

Даклинза инструкция по применению

Принимается прямое противовирусное средство перорально 1 раз в сутки. Запивается большим количеством чистой воды. Исключается любое повреждение облатки таблетки во время приема (разжевывание, деление на части).

Существуют следующие схемы приема, в зависимости от генотипа гепатита С и сопутствующих факторов:

  • Без цирроза или с компенсированным циррозом, с первого по четвертый генотип – Даклинза и Совальди (Софосбувир), продолжительность курса 12 недель.
  • Компенсированный цирроз, 3 генотип и неудачная терапия в анамнезе – Даклинза + Совальди, курсовой прием должен длиться 24 недели.
  • Четвертый генотип – Даклинза комбинируется с пегилированным интерфероном и Рибавирином, терапевтический курс продолжается в течение 24 недель.

Самой эффективной комбинацией является Софосбувир (Совальди) и Даклатасвир (Даклинза), у 97% пациентов наблюдался устойчивый вирусологический ответ и полное выздоровление в течение трех месяцев, при обнаружении 1, 2, 3 и 4 генотипа.

Согласно медицинской инструкции Даклинза имеет ряд ограничений к использованию:

  1. возраст – пациенту нет 18 лет;
  2. гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
  3. период лактации и беременности;
  4. непереносимость лактозы;
  5. после прохождения курса терапии нужно исключить наступление беременности в течение полугода, данное правило действительно для обоих полов.

С осторожностью или под строгим наблюдением врача Даклинза применяется у следующих категорий пациентов:

  • перенесшие трансплантацию печени или другие хирургические манипуляции на печени;
  • с тяжелыми патологиями почек;
  • имеющие неудачный опыт терапии гепатита С в прошлом.

Нельзя допускать совместный прием Даклинза с Кармазепином, Рифампицином, Дексаметазоном, Фенобарбиталом, Рифабутином и травой зверобоя.

После приема Даклинза у некоторых пациентов могут появляться негативные побочные реакции, они выражаются в следующем:

  1. Головокружение, головные боли, тошнота, чувство усталости;
  2. снижается аппетит;
  3. пациента мучает бессонница;
  4. возникает одышка;
  5. наблюдается появление зуда, сухости кожи, сыпи;
  6. появляются боли в абдоминальной области, суставах, мышцах;
  7. диарея, рвота;
  8. депрессивные состояния, раздражительность, резкая смена настроения.

Даклинза: цена в России

Данный медикамент можно купить в официальной аптечной сети на территории России, однако цена Даклинзы очень «кусается». Одна упаковка в 28 таблеток будет стоить от 73 до 88 тысяч рублей, при этом на курс их нужно будет три. Кроме этого нужно будет приобрести Совальди, стоимость которого еще выше – более 200 тысяч рублей.

Альтернативой такому очень дорогостоящему лечению будет приобретение аналогов, которые окажут такое же эффективное действие на гепатит С, при этом сберегут огромную сумму денег, делая терапию доступной большинству населения РФ.

Аналоги Даклатасвира Даклинза

Структурными аналогами Даклинза являются индийские дженерики – Natdac от Natco и DaciHep от Zydus Heptiza.

Дженерики ничем не отличаются от оригинальной формулы, имеют официальную лицензию и производятся только гигантами фармацевтической промышленности Индии, теми кому доверяет компания изготавливающая оригинал.

Применение DaciHep (Даклатасвир) совместно с SoviHep (Софосбувир) даёт те же великолепные результаты терапии, что и оригинальная Daklinza – более 97% пациентов полтностью излечиваются от гепатита С.

При этом стоимость одной упаковки DaciHep составляет около 5 000 рублей, SoviHep – около 10 000 рублей. Таким образом, полный курс терапии можно приобрести почти в два раза дешевле одной упаковки Даклинзы и получить такой же результат – полное избавление от заболевания.

Отзывы пациентов о Даклинза

Отзывы больных о терапии тем или иным медикаментом дают полное представление о его эффективности и побочном действии. Реальные отзывы о Даклинза приведены ниже.

Ринат, г. Уфа, диагноз – хронический гепатит С первого генотипа.

Я забыл уже про свой гепатит, прошло около года как я вылечился, наткнулся на форум и решил написать. После того как прошел все анализы, мне врач назначил Даклинзу и Совальди, зашел в интернет аптеку, посмотрел сколько это стоит, если даже заложить квартиру я не смогу купить лекарства на полный курс. Подумал, что есть другие способы вылечиться. Стал искать в интернете дальше, нашел что есть заменители из Индии – от Зудиса, купил там Совихеп и Дасихеп, обошлось намного дешевле. Пропил три месяца, сдал анализы, и они не обнаружили наличие вируса, только остаточные антитела.
Так что можно сэкономить, всем советую не опускать руки.

Наталья, г. Пермь, диагноз – гепатит С третьего генотипа.

Читайте также:  Анализы для проверки печени

Поставили гепатит где-то около трех лет назад, лечилась изначально пэгинтерфероном и рибавирином, не помогло, полностью выздороветь мне не удалось, при этом побочные действия были очень тяжелыми: рвота, температура. Врач назначил Софосбувир и Даклатасвир в течении полугода, сказал можно купить Даклинзу и Совальди, но это дорого. Есть альтернатива аналоги из Индии, не помню уже как назывались медикаменты, но помню покупала их у Зидус, стоило все в несколько раз дешевле.

Когда пропила 6 недель сдала анализы оказалось вирусная нагрузка стала меньше, остаток курса проходила полная надежд, и все они оправдались, я полностью здорова и чувствую себя прекрасно, печень постепенно восстанавливается! : ))))

Главная — Группы ЛС — Противовирусные средства — ДАКЛИНЗА

ДАКЛИНЗА

Daclatasvirum (Даклатасвир)

Противовирусные препараты прочие

Форма Цена (руб.)
таб. п/обол. 60мг №28 73 380,06

Аптеки

«ДАКЛИНЗА», цена в интернет- аптеках Санкт-Петербурга

Форма Цена (руб.) Заявка Аптека

таб. п/обол. 60мг №28 49 500,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека! таб. п/обол. 60мг №28 56 500,00 редаптека.рф таб. п/обол. 60мг №28 66 300,00 spbapteka.ru (СПб) таб. п/обол. 60мг №28 67 000,00 ДИА-Фарм на Гжатской, СПб, ул. Гжатская, 22, к.4 таб. п/обол. 60мг №28 67 000,00 ДИА-Фарм на Загородном, СПб, Загородный пр. , 41-43 таб. п/обол. 60мг №28 69 000,00 Ле-Фарм, СПб, Лесной пр., 32 таб. п/обол. 60мг №28 70 400,00 Здоровье, СПб, пер. Антоненко, 5 таб. п/обол. 60мг №28 71 000,00 Живая сила (СПб) таб. п/обол. 60мг №28 78 853,00 eapteka.ru таб. п/обол. 60мг №28 79 000,00 medipharm.ru (СПб) таб. п/обол. 60мг №28 79 288,00 Аптека на Боровой, СПб, ул. Боровая, 21 таб. п/обол. 60мг №28 81 000,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Пятилеток, 9, корп. 1, пом. 7Н таб. п/обол. 60мг №28 81 000,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2 таб. п/обол. 60мг №28 81 000,00 Сити-Фарм, СПб, Выборгское шоссе, 17, корп. 3 таб. п/обол. 60мг №28 81 000,00 Сити-Фарм, СПб, Вознесенский пр., 25 таб. п/обол. 60мг №28 81 000,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Димитрова, 37, к.1 таб. п/обол. 60мг №28 81 000,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Ветеранов, 52, корп.1 таб. п/обол. 60мг №28 81 000,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Уточкина, 5/А

Описание

Даклатасвир представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка 5A(NS5A), многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов. На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A. Установлено, что препарат является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов la, lb, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50 % снижение, ЕС50) от пикомолярных до низких наномолярных. При клеточных количественных анализах репликонов значения ЕС50 даклатасвира варьируют от 0,001 до 1,25 нМ при генотипах 1a, 1b, 3а, 4а, 5а и 6а и от 0,034 до 19 нМ при генотипе 2а. Кроме того, даклатасвир ингибирует вирус гепатита С генотипа 2а (JFH-1) при значении ЕС50, равном 0,020 нМ. При генотипе 1а у инфицированных пациентов, не получавших ранее лечения, однократная доза даклатасвира 60 мг приводит к среднему снижению вирусной нагрузки, измеренной через 24 часа, на 3,2 log10 МЕ/мл.

Исследования на культуре клеток также показали усиление противовирусного действия препарата при совместном применении с интерфероном альфа и ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными ингибиторами ВГС NS5B, нуклеозидными аналогами NS5B. Со всеми перечисленными группами препаратов не было отмечено антагонизма противовирусного эффекта.

Показания:

Лечение хронического гепатита С (ХГС) у взрослых в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения ХГС.

Противопоказания:

— Препарат не должен применяться в виде монотерапии;

— гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата;

— в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 и транспортера Р-гликопротеина (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как (которые включают, но не ограничиваются нижеперечисленными лекарственными средствами):

противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);
антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин);
системные глюкокортикостероиды (дексаметазон);
растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum Perforatum)).
— при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа, рибавирин, софосбувир) — см. инструкции по применению соответствующих препаратов;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность и период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:
Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (софосбувир, асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).

Совместное применение препарата Даклинза® с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Читайте также:  Лечение бородавок суперчистотелом

Беременность и лактация:
Беременность

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. Исследования на животных при применении даклатасвира показали эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Даклинза® противопоказан во время беременности и женщинам, которые не применяют контрацепцию. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Даклинза® и в течение 5 недель после его завершения.

Применение комбинации препаратов, содержащей даклатасвир, при беременности противопоказано.

Для подробных рекомендаций, касающихся беременности и контрацепции для комбинированных схем терапии — см. инструкции по применению соответствующих препаратов.

Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в 1,7-2 раза, поэтому на время лечения препаратом Даклинза® кормление грудью следует прекратить.

Отпуск из аптек: по рецепту

При безинтерфероновом лечении гепатита С применяют различные препараты-ингибиторы прямого противовирусного действия, которые блокируют основные белки-ферменты вируса HCV и эффективны в 90-95% случаев. Одним из таких современных препаратов-ингибиторов является Даклатасвир – пангенотипный ингибитор вирусного белка-фермента NS5A-репликазы. Данное противовирусное лекарственное средство прямого действия эффективно ингибирует (подавляет активность) NS5A-белка вируса гепатита С.

Купить Даклатасвир в СПб можно в аптечном представительстве клиники ЭКСКЛЮЗИВ. В клинике ведет прием опытный гепатолог руководитель первого в России специализированного отделения инновационной гепатологии доктор медицинских наук профессор Дмитрий Леонидович Сулима.

Профессор назначает строго определенный режим лечения и протокол сопровождения во время лечения только на основании точно установленного диагноза и в зависимости от тяжести общего состояния пациента и особенностей клинической ситуации.

Получи бесплатную консультацию

Особенности препарата и его применения

Лекарственный препарат Даклатасвир известен во всем мире под оригинальным торговым названием «Даклинза» . Монотерапию даклатасвиром не проводят, препарат применяют только в комплексе с другими лекарственными средствами (ингибиторами), действие которых направлено против основных белков-ферментов вируса гепатита С.

Самолечение столь серьезными и дорогостоящими препаратами не может быть рекомендовано. При подборе подходящей схемы опытный врач-гепатолог учитывает множество мельчайших клинических подробностей и прогностических факторов.

Только специалист высокого уровня может объективно оценить шансы на успех и спрогнозировать потенциальную эффективность конкретного протокола терапии. Обратитесь за помощью к специалистам клиники ЭКСКЛЮЗИВ, чтобы получить развернутую консультацию, ответы на все интересующие вопросы, пройти комплексное диагностическое обследование и приступить к лечению.

Традиционные и новые режимы и схемы приема

Всем пациентам, которые задаются вопросом где купить Даклатасвир рекомендуем для начала обратиться в клинику ЭКСКЛЮЗИВ к ведущему специалисту по лечению гепатита С. Профессор-гепатолог внимательно осмотрит пациента и оценит общее состояние здоровья, проведет комплексную консультацию, назначит весь комплекс необходимых обследований и консультаций врачей-специалистов для выявления сопутствующих заболеваний и уточнения основного диагноза.

Даклатасвир традиционно применяют исключительно в комбинированных режимах с такими противовирусными препаратами как:

  • … софосбувир (ингибитор белка NS5B-полимеразы) – курс лечения 12 недель, назначают пациентам с любым генотипом HCV;
  • … асунапревир (ингибитор белка NS3/4A-сериновой протеазы) – курс лечения 24 недели, назначают пациентам только с 1-м неуточненным, 1а и 1b генотипами HCV;
  • … пегилированный интерферон-альфа + рибавирин + асунапревир – курс лечения 24 недели, назначают пациентам только с 1-м неуточненным, 1а и 1b генотипами HCV.

Последнюю комбинированную схему (даклатасвир + асунапревир + Peg_IFN-alfa + RBV), так называемую квадротерапию, в состав которой наряду с двумя современными ингибиторами даклатасвиром и асунапревиром входят традиционные препараты пегилированный интерферон и рибавирин применяют в медицинской практике все реже. Большинство врачей-гепатологов отдает предпочтение полностью беинтерфероновым режимам терапии, например, даклатасвир + софосбувир. Полностью безинтерфероновые режимы обладают значительно более высокой эффективностью в борьбе с вирусом HCV и минимумом нежелательных явлений и побочных реакций.

Стандартная продолжительность курса приема препаратов у абсолютного большинства пациентов с 1-м, 2-м и 3-м генотипами HCV составляет 12 недель. В то же время всем без исключения пациентам с 3 генотипом HCV и циррозом печени (F4 стадия фиброза) назначают более длительный 24-х недельный курс терапии в режиме даклатасвир + софосбувир + рибавирин. Такой же длительный 24-х недельный протокол применяют, если пациенту назначают режим даклатасвир + асунапревир. Таблетки ингибитора даклатасвир принимают всего один раз в день, утром, желательно в одно и то же время.

Видео про гепатит С и препарат даклатасвир / даклинза

Даклатасвир / Даклинза в России 2015-2018 – регистрационное удостоверение

Противопоказания к применению, нежелательные явления и побочные эффекты

В список противопоказаний к приему ингибитора NS5A даклатасвир входят детский возраст (до 18 лет), беременность, период кормления грудью и тяжелый осложненный декомпенсированный цирроз печени класса Child-C. Побочные эффекты встречаются нечасто, в их числе:

  • тошнота, снижение аппетита;
  • общая слабость, недомогание;
  • оловная боль, легкое головокружение.

Если у пациента в процессе лечения развиваются какие-либо нежелательные явления или побочные эффекты об этом необходимо сразу же сообщить своему лечащему врачу. Доктор проанализирует возникшую ситуацию и в случае необходимости назначит внеплановые анализы и сопутствующие лекарственные препараты, которые можно принимать одновременно с препаратом «Даклинза», не опасаясь снижения противовирусной эффективности. Наблюдение у специалиста во время прохождения курса лечения позволяет свести к минимуму риск развития негативных последствий.

Преимущество наблюдения в клинике ЭКСКЛЮЗИВ заключается также в том, что пройти консультацию у опытного гепатолога можно в онлайн-режиме. В процессе онлайн консультации Вы сможете узнать где можно купить в России Даклинзу и в какую сумму обойдется курс лечения.

Риск и опасность применения дженериков

На препарат Даклинза цена в 2017 г. в России в аптечной сети варьирует от 270.000 до 300.000 тыс. рублей за 3 коробки по 28 таблеток в каждой, всего 84 таблетки на 12-ти недельный курс лечения. Многие пациенты не могут позволить себе такие финансовые затраты. В качестве альтернативы они выбирают курс лечения дженериками – полными копиями химического состава оригинальных лекарственных препаратов. Дженерики производят с соблюдением оригинальной технологии на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Бангладеш, Гонконге и некоторых других странах и широко рекламируют в интернете. Распространители дженериков утверждают, что дженерики не менее эффективны чем оригинальные препараты, однако официальная медицина в России предупреждает о возможных рисках, связанных с использованием дженериков в попытках избавиться от вируса гепатита С.

Никто из производителей дженериков не может точно гарантировать успех, а вероятность того, что после курса лечения копиями оригинальных препаратов общее состояние пациента может ухудшиться достаточно велика.

Лечение Даклатасвиром в клинике ЭКСКЛЮЗИВ

  • перед началом курса терапии все пациенты в обязательном порядке проходят комплексное лабораторно-инструментальное и клиническое обследование;
  • в процессе лечения все пациенты регулярно сдают промежуточные анализы и в случае клинической необходимости проходят дополнительную вирусологическую диагностику для объективной оценки возникающих изменений;
  • после завершения 12-ти или 24-х недельного курса лечения все пациенты проходят так называемое промежуточное обследование, результаты которого указывают на наличие промежуточного вирусологического ответа или его отсутствие;
  • через 12 недель после окончания основного курса лечения всем пациентам проводят заключительное углубленное вирусологическое обследование, в том числе специальную ПЦР-диагностику в В-лимфоцитах (мононуклеарных клетках периферической крови); по результатам углубленного вирусологического обследования констатируют достигнутый устойчивый вирусологический ответ – УВО12, что и является конечной целью лечения.

Обращайтесь в клинику ЭКСКЛЮЗИВ. Здесь Вам помогут с гарантией приобрести оригинальный лекарственный препарат «Даклинза» и другие официально утвержденные и зарегистрированные лекарства. Цена Даклатасвира в СПб в аптечном представительстве клиники установлена на приемлемом уровне.

Профессиональная консультация гепатолога – запись онлайн

Для получения профессиональной консультации врача гепатолога в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

«>

Ссылка на основную публикацию
Группа инвалидности при удалении почки
Инвалидность положена человеку при возникновении у него состояния, которое приводит к потере трудоспособности и невозможности полноценной жизни в современном обществе....
Глазное давление и головная боль
Болит голова и давит на глаза. Вряд ли найдется человек, никогда не испытывавший подобного болезненного состояния. Когда эта боль мимолётная,...
Глазные капли броксинак инструкция по применению цена
Хирургическое лечение катаракты возвращает зрение людям. Но в ранний послеоперационный период, даже после удачно проведенного вмешательства, возникает боль и отёк...
Груша крепит или нет
Груши – одни из самых популярных фруктов в нашей стране. Они обладают приятным вкусом, поэтому их любят не только взрослые,...
Adblock detector